- قرص Desidustat یک HIF-PHI خوراکی جدید برای درمان کم خونی در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کلیوی غیر دیالیزی است. این محصول به صورت خوراکی تجویز می شود، بنابراین انتظار می رود انطباق درمانی بیماران را بهبود بخشد و نیازهای درمانی برآورده نشده در زمینه کم خونی CKD، از جمله بیماران دیالیزی و غیر دیالیزی را برآورده کند.
- آزمایش فاز سوم محصول چین نتایج مثبتی را نشان داده است. نقطه پایانی اولیه نشان داده است که دسیدوستات در افزایش سطح هموگلوبین موثرتر از دارونما است.
- در حال حاضر 4 داروی ابتکاری CMS وارد مرحله تجاری سازی شده است. در همین حال، انتظار می رود پیشرفت مستمر توسعه بالینی و فرآیند ثبت محصولات مانند قرص های Desidustat، سبد محصولات نوآورانه بازار گروه را غنی کند و نیروی محرکه جدیدی برای توسعه پایدار و سالم گروه ایجاد کند.
شنژن، چین، 23 آوریل 2024 - (ACN Newswire) - China Medical System Holdings Limited ("CMS" یا "گروه") با خوشحالی اعلام می کند که در 22 آوریل 2024، برنامه دارویی جدید (NDA) قرص Desidustat ("قرص Desidustat" یا "محصول") توسط اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA). این محصول یک بازدارنده جدید خوراکی عامل القا کننده هیپوکسی-پرولیل هیدروکسیلاز (HIF-PHI) برای درمان کم خونی در بزرگسالان غیردیالیزی و بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه (CKD) است.
CKD شامل از دست دادن تدریجی عملکرد کلیه ها و در نهایت منجر به نارسایی کلیه می شود. اگر کلیه ها سالم باشند، به طور طبیعی سطوح مفیدی از هورمونی به نام اریتروپویتین (EPO) ترشح می کنند که تولید گلبول های قرمز خون را تشویق می کند. اگر کلیه ها دچار اختلال شوند، سطوح کاهش یافته یا تولید EPO را کاملاً کاهش می دهند که منجر به کم خونی می شود. HIF-PHI از طریق افزایش اریتروپویتین درون زا، بهبود در دسترس بودن آهن و کاهش هپسیدین، اریتروپوئز را تقویت می کند.
تخمین زده می شود که بیش از 120 میلیون نفر در چین با بیماری مزمن کلیه زندگی می کنند[1]. کم خونی یکی از عوارض شایع CKD است. یک نظرسنجی در چین نشان داد که شیوع کم خونی در بیماران در مرحله 1 تا 5 CKD به ترتیب 22.0، 37.0، 45.4، 85.1 درصد و 98.2 درصد است. میزان دستیابی به هدف (سطح هموگلوبین (Hb) که به مقدار هدف (2 تا 110 گرم در لیتر) می رسد) تنها 120٪ برای بیماران کم خونی در CKD غیردیالیزی و 8.2٪ برای CKD همودیالیز بود که نشان دهنده نیازهای بهداشتی برآورده نشده زیادی است. 35.2].
آزمایش فاز سوم محصول چین نتایج مثبتی را نشان داده است. نقطه پایانی اولیه تغییر میانگین هموگلوبین از پایه به دوره هفته 7-9 نشان داده است که دزیدوستات در افزایش سطح هموگلوبین موثرتر از دارونما است. حداقل مربعات میانگین و 95 درصد فاصله اطمینان (CI) هموگلوبین از خط پایه تا دوره هفته 7-9، با استفاده از تحلیل مدل کوواریانس، افزایش 16.38 گرم در لیتر [95% CI: 14.50، 18.26] را در گروه Desidustat نشان داده است. کاهش 1.13 گرم در لیتر [95% CI: -3.68، 1.41] در گروه دارونما، برای تفاوت بین گروهی 17.52 گرم در لیتر [95% CI: 14.353، 20.681]، با حد پایین 95% CI بالای 0.
این محصول به صورت خوراکی تجویز می شود، بنابراین انتظار می رود انطباق درمانی بیماران را بهبود بخشد و نیازهای درمانی برآورده نشده در زمینه کم خونی CKD، از جمله بیماران دیالیزی و غیر دیالیزی را برآورده کند. قرص Desidustat برای بازاریابی در هند تایید شده است.
CMS INTERNATIONAL DEVELOPMENT AND MANAGEMENT LIMITED، یک شرکت تابعه کاملاً متعلق به گروه، مجوز انحصاری محصول را از Zydus Lifesciences Limited (که قبلاً با نام Cadila Healthcare Limited شناخته می شد) در 20 ژانویه 2020 دریافت کرد.
مرجع:
1. ZhangL، WangF، WangL، و همکاران. شیوع بیماری مزمن کلیه در چین: یک بررسی مقطعی [J]. Lancet، 2012، 379 (9818): 815-822. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6
2. اجماع متخصصان چینی در مورد تشخیص و درمان کم خونی کلیوی (نسخه اصلاح شده 2014)، مجله نفرولوژی چینی، 2014؛ 30:712-716
3. اجماع متخصصان چینی در مورد تشخیص و درمان کم خونی کلیوی (نسخه اصلاح شده 2018)، مجله نفرولوژی چینی، 2018، 34 (11): 860-866
سلب مسئولیت CMS و بیانیه های آینده نگر
این بیانیه مطبوعاتی برای تبلیغ هیچ محصولی برای شما نیست و برای اهداف تبلیغاتی نیست. این بیانیه مطبوعاتی هیچ دارو، دستگاه پزشکی و/یا نشانه ای را توصیه نمی کند. اگر می خواهید در مورد تشخیص و درمان بیماری های خاص بیشتر بدانید، لطفاً نظرات یا راهنمایی های پزشک خود یا سایر متخصصان پزشکی و بهداشتی را دنبال کنید. هرگونه تصمیم مرتبط با درمان که توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی گرفته می شود باید بر اساس شرایط خاص بیمار و مطابق با درج بسته دارو باشد.
این بیانیه مطبوعاتی که توسط CMS تهیه شده است به منزله هیچ پیشنهاد یا دعوتی برای خرید یا اشتراک اوراق بهادار نیست و نباید مبنایی برای هر گونه قرارداد یا تعهد الزام آور باشد یا به آن اعتماد شود.
رسانه ها تماس با ما
نام تجاری: China Medical System Holdings Ltd.
تماس: CMS Investor Relations
وب سایت: https://web.cms.net.cn/en/home/
منبع: China Medical System Holdings Ltd.
موضوع: خلاصه مطبوعات
منبع: China Medical System Holdings Ltd.
بخشها: بهداشت و درمان و داروسازی, MedTech
https://www.acnnewswire.com
از شبکه اخبار شرکتی آسیا
حق چاپ © 2024 ACN Newswire. همه حقوق محفوظ است. بخشی از شبکه خبری شرکت های آسیایی
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
- PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
- PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
- منبع: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90440/
