香港，24 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – OrbusNeich醫療集團控股有限公司（「OrbusNeich」或「集團」；股票代碼：6929）是專門從事經皮冠狀動脈介入治療（PCI）和經皮腔內血管成形術（PTA）手術介入器械的全球主要醫療器材製造商，今天宣布：集團的合資企業OrbusNeich P+F Company Limited（“ON P&F”）已於22月2024日開始TricValve經導管雙腔瓣膜系統（“TricValve”）的臨床試驗，以治療與血流動力學相關的三尖瓣關閉不全和腔靜脈逆流的患者。
這款帶有CE標誌的醫療器材分別被美國FDA和中國NMPA評為突破性器材和創新醫療器材。已有效治療一名56歲重度三尖瓣關閉不全患者，標誌著該臨床試驗在中國大陸全面啟動。
這項臨床試驗由復旦大學中山醫院院士葛俊波教授及其團隊領導，旨在評估TricValve的安全性和有效性。葛均波教授親自為患者進行了植入手術。參與試驗的 13 家醫療機構之一中山醫院的專家團隊認為，這種開創性的療法可能會徹底改變患者的治療選擇，為他們帶來新的希望並改善治療結果。
OrbusNeich P&F 總經理Peter Peh 先生表示：「我們很高興看到TricValve 進入臨床試驗，這標誌著中國大陸心臟病專家首次成功將經皮經導管雙腔靜脈裝置植入患者體內，以解決嚴重的三尖瓣問題逆流。在此之前，患有這種瓣膜性心臟病的患者通常被認為不適合進行心臟直視手術。他們的治療選擇有限，必須忍受嚴重的症狀和縮短的壽命。隨著 TricValve 的出現，患者可以預期獲得更好的生活品質並延長壽命。我們很榮幸為患者提供這種改變生活的療法。由於我們的第一位患者在手術後表現非常好，我們希望將來能夠為更多患者提供相關護理。
透過 ON P&F，集團涉足結構心臟領域。除TricValve外，ON P&F還擁有結構性心臟介入器材綜合管線，包括經導管主動脈瓣置換（TAVR）產品Vienna Aortic Valve； Vienna Mitral Valve — Replacement，一款經導管二尖瓣置換術 (TMVR) 產品； Vienna Pulmonary Valve — Replacement 是一種經導管肺動脈瓣置換 (TPVR) 產品，而球囊擴張瓣膜則是該集團自擴張心臟瓣膜裝置系列的補充。這項策略性舉措為集團在經導管瓣膜置換和修復市場打開了新機會之門，近年來取得了兩位數的成長。從傳統的心臟直視手術到微創經導管治療的顯著轉變將為集團帶來中長期的巨大成長潛力。
關於我們 三通閥
TricValve 是一種經導管雙腔瓣膜系統，由兩個自擴張生物瓣膜組成，用於治療血流動力學相關的三尖瓣關閉不全和腔靜脈逆流患者。假體經皮植入上腔靜脈和下腔靜脈，不會幹擾天然三尖瓣。它特別適用於處於極高風險或無法進行開放手術治療的患者。
TricValve 於 2021 年獲得 CE 標誌，於 2020 年獲得 FDA 突破性醫療器材認定，並於 2022 年獲得 NMPA 創新醫療器材認定。
關於 OrbusNeich 醫療集團控股有限公司
OrbusNeich 是一家全球主要醫療器材製造商，專門生產用於經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 和經皮腔內血管成形術 (PTA) 手術的介入器材。 OrbusNeich總部位於中國香港，產品銷往全球70多個國家和地區。它也積極擴展到神經血管介入和結構性心臟病。截至31年2023月240日，OrbusNeich在全球擁有超過XNUMX項已授權專利和已公佈的專利申請。其內部研發團隊擁有二十多年的產品開發經驗，開發出全球領先的專有技術。
欲了解更多信息，請訪問集團官方網站： https://orbusneich.com/
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