2/2 期 SIGLEC 臨床試驗的第 3 部分旨在作為支持 AVD-104 治療地理萎縮的第一個關鍵試驗。

SIGLEC 第 2 部分預計將招募約 300 名患者，他們將被隨機分配到 AVD-104 或活性比較劑（avacincaptad pegol）的兩個組，並將在 12 個月時進行評估。

馬薩諸塞州劍橋–（美國商業資訊）–阿維塞達治療公司是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發新型糖免疫療法，透過利用人體的自​​然免疫系統，透過使用旨在對目標免疫細胞和疾病具有最大特異性的高選擇性配體來調節炎症，該該公司今天宣布，它已經完成了第一個劑量AVD-2 治療繼發於年齡相關性黃斑部病變 (AMD) 的地理萎縮 (GA) 患者的 2/3 期 SIGLEC 試驗第 104 部分中的患者。

「基於我們在第 1 部分中看到的功效和安全性，我們迅速採取行動，透過激活這種潛在疾病緩解治療的地點和招募來啟動第 2 部分，」說 大衛卡拉南，醫學博士，Aviceda 首席醫療官兼高級副總裁。 「在 SIGLEC 第 1 部分中，我們發現 AVD-104 具有積極的安全性，服用 AVD-104 的 GA 患者在 3 個月時表現出 BCVA 改善（發現 立即申請）。我們現在將進一步探索 AVD-104 在 GA 上的結果，這一次有機會將它們與比較臂的結果進行比較。”

「目前 GA 的治療方案只能解決補體失調問題，」Aviceda 聯合創始人兼執行長解釋道 穆罕默德·吉納德，醫學博士 「AVD-104 既能解決巨噬細胞/小膠質細胞介導的炎症，同時也能靶向補體途徑。如果這種雙重機制方法繼續被證明是安全有效的，我們可能很快就會看到治療遺傳性心臟病的方式發生範式轉變。”

SIGLEC 試驗的第 2 部分是一項多中心、雙盲、隨機對照試驗，將評估 AVD-104 和活性對照藥 (avacincaptad pegol) 治療 AMD 繼發 GA 的安全性和有效性結果。患者將接受 12 個月的給藥，並有機會繼續參與研究 12 個月。分配接受 AVD-104 治療的患者將接受低劑量 AVD-104、高劑量 AVD-104 或活性比較劑。主要終點是 104 個月時接受 AVD-12 治療的患者與接受活性比較藥物治療的患者 GA 面積生長率的差異（透過眼底自發性螢光測量）。 AVD-104 和主動比較器之間的許多其他視覺功能和解剖功效測量也將被探索和比較。有關 2/3 期 SIGLEC 試驗的更多信息，請參見 立即申請.

SIGLEC 試驗的第 1 部分是一項多中心、開放標籤安全性和劑量遞增試驗，共有 30 名患者接受單次玻璃體內注射 AVD-104，並追蹤 3 個月。在第1部分中，所有患者在第104個月都能耐受單一劑量AVD-3，沒有觀察到與藥物相關的眼部或全身嚴重不良反應。閱讀 SIGLEC 第 1 部分中有關頂線數據的更多信息 立即申請.

關於 Aviceda Therapeutics 和 AVD-104

Aviceda 是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發新型糖免疫療法，透過利用人體的天然免疫系統，透過使用旨在對目標免疫細胞和疾病具有最大特異性的高度選擇性配體來調節發炎。我們的主要臨床階段眼科候選藥物 AVD-104 是根據我們專有的 HALOS™ 奈米技術平台開發的，目前正在研究用於治療繼發於老年黃斑部病變 (AMD) 和糖尿病黃斑水腫的 GA。 AVD-104 是一種有前途的玻璃體內聚醣塗層奈米顆粒，具有雙重作用機制，可透過以下方式調節關鍵發炎細胞和補體途徑：1) 直接抑制破壞性吞噬/發炎巨噬細胞、分解新生血管VEGF 產生的巨噬細胞以及活化小膠質細胞的複極化其神經保護消退狀態，以及 2) 補體級聯放大的抑制。

了解有關 Aviceda 療法的更多信息.

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組織：
阿維塞達治療公司

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• 資源： https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/