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卫材的抗淀粉样蛋白 β 原纤维抗体 Lecanemab 被选为 Tau Nexgen 研究的背景疗法
已知具有 DIAD 基因突变的人会患上阿尔茨海默病 (AD)，并且可能会在其受影响的父母大约相同年龄出现症状，通常在 50 多岁、40 多岁甚至 30 多岁。 主要的 AD 病理是由淀粉样蛋白 β (Abeta) 聚集体组成的淀粉样蛋白斑块； 神经原纤维缠结; 和神经元内的 tau 聚集体，所有这些都被认为会扩散到整个大脑。
Tau NexGen 研究的目的是评估研究性疗法在具有 AD 引起基因突变的症状前或有症状的参与者中的安全性、耐受性、生物标志物和认知功效。 2021 年 2814 月，DIAN-TU 选择了卫材与伦敦大学学院合作研发的 E2401，作为 Tau NexGen 研究的第一个抗 tau 药物研究药物。 随着越来越多的临床研究证据表明靶向淀粉样蛋白可以减少 AD 的生物标志物，Tau NexGen 临床试验负责人选择卫材的在研抗 Abeta 原纤维抗体莱卡尼单抗 (BAN2021) 作为背景抗淀粉样蛋白治疗，并于 XNUMX 月修改了研究设计XNUMX 年。
卫材将神经病学定位为一个关键的治疗领域，它将继续在尖端神经病学研究的基础上，在新药开发方面进行创新，以进一步改善受影响个人及其家人在高未满足疾病中的利益需要，例如包括 AD 在内的痴呆症。
关于显性遗传的阿尔茨海默病网络 (DIAN)
DIAN 是一项国际研究工作，专注于显性遗传的阿尔茨海默病。 显性遗传性阿尔茨海默病 (DIAD) 是一种罕见的阿尔茨海默病 (AD)，会导致个体记忆力减退和痴呆——通常在 30 至 50 岁之间。 这种疾病影响不到 AD 患者总人口的 1%。 显性遗传的阿尔茨海默病网络试验单元 (DIAN-TU) 的目的是寻找治疗或预防这种疾病以及潜在的所有形式的阿尔茨海默病的解决方案。 DIAN-TU 是一个国际公私合作伙伴关系，致力于为患有 DIAD 和有风险的个体设计和管理介入治疗试验。
关于 Tau NexGen 研究
Tau NexGen 研究的目的是评估研究性疗法对患有 AD 基因突变的人的安全性、耐受性、生物标志物和认知功效。 在 Tau NexGen 研究中，有症状的参与者将被给予抗淀粉样蛋白 β (Abeta) 原纤维抗体 lecanemab 六个月，然后被随机分配接受抗 tau 药物或安慰剂。 由于淀粉样蛋白斑块在 AD 中的 tau 缠结之前积累，这项研究设计使研究人员能够评估淀粉样蛋白的去除是否为抗 tau 药物最有效地发挥作用扫清了道路。 出现症状前的参与者将被随机分配接受抗 tau 药物或安慰剂治疗一年，然后再开始给予 lecanemab。 通过以这种方式错开药物，研究人员将能够在评估两种药物的效果之前单独评估抗 tau 药物的效果。 如果在研究开始两年后的分析中主要和次要终点均为阳性，则该研究将再延长两年，以评估该药物是否减缓认知衰退并对 tau 病理学有进一步的影响。
关于E2814
一种研究性抗微管结合区 (MTBR) tau 抗体 E2814 正在开发中，作为包括散发性 AD 在内的 tau 病的疾病调节剂。 I期临床研究正在进行中。 E2814 是卫材与伦敦大学学院合作研究的一部分。 E2814 旨在防止 tau 种子在受影响个体的大脑中传播。
关于 Lecanemab (BAN2401)
Lecanemab 是一种用于 AD 的研究性人源化单克隆抗体，是卫材和 BioArctic 战略研究联盟的结果。 Lecanemab 选择性地结合以中和和消除被认为有助于神经退行性过程的可溶性有毒 Abeta 聚集体（原纤维）。
在广告中。 因此，lecanemab 可能对疾病病理学产生影响并减缓疾病的进展。 关于治疗 18 个月时预先指定的分析结果，研究 201 证明了早期 AD 受试者的脑 Abeta 积累减少（P<0.0001）和疾病进展减缓（通过 ADCOMS* 测量）（P<0.05）。 该研究在治疗 12 个月时未达到其主要结局指标**。 研究 201 开放标签扩展是在完成核心期和间隔期治疗（平均 24 个月）后启动，以评估安全性和有效性，并且正在进行中。
根据 2007 年 2014 月与 BioArctic 签订的协议，卫材获得了研究、开发、制造和销售用于治疗 AD 的 lecanemab 的全球权利。 2017 年 201 月，卫材和 Biogen 签订了 lecanemab 和双方的联合开发和商业化协议2020 年 3 月修订了该协议。目前，在 II 期临床研究（研究 45）的结果之后，lecanemab 正在对有症状的早期 AD（Clarity AD）进行关键的 III 期临床研究。 3 年 45 月，开始了针对临床前 AD 患者的 III 期临床研究（AHEAD XNUMX-XNUMX），这意味着他们在临床上正常并且大脑中的淀粉样蛋白水平居中或升高。 AHEAD XNUMX-XNUMX 是阿尔茨海默病临床试验联盟之间的公私合作伙伴关系，该联盟为美国的 AD 和相关痴呆症的学术临床试验提供基础设施，由美国国立卫生研究院下属的国家老龄化研究所资助，和卫材。
2021 年 2021 月，启动了向 FDA 滚动提交生物制品许可申请（ BLA ）的申请，用于在加速批准途径下治疗早期 AD。 Lecanemab 于 XNUMX 年 XNUMX 月被授予突破性治疗指定，这是美国食品和药物管理局 (FDA) 的一项计划，旨在加快针对严重或危及生命的疾病的药物开发和审查。
* 由卫材开发的 ADCOMS（AD 综合评分）结合了 ADAS-Cog（阿尔茨海默病评估量表-认知子量表）、CDR（临床痴呆评分）和 MMSE（简易精神状态检查）量表中的项目，以实现灵敏检测早期 AD 症状临床功能的变化和记忆的变化。
** 与安慰剂相比，ADCOMS 从基线测量的 80 个月治疗中临床衰退减缓 25% 或更高的估计概率为 12% 或更高
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版权所有 2022 JCN Newswire。 版权所有。 www.jcnnewswire.comE isai Co., Ltd. 今天宣布，由位于圣路易斯的华盛顿大学医学院牵头的显性遗传阿尔茨海默病网络试验组 (DIAN-TU) 已在 II/III 期招募了第一个受试者研究（Tau NexGen 研究）。
2021 年是大规模采用加密货币的重要一年——不，我们指的不是萨尔瓦多。 作为成千上万...报告：在发展挑战中，苹果的 VR 耳机推迟到 2023 年
据称，苹果即将推出的 VR 头戴设备预计将于今年某个时候上市。 现在，根据彭博社最近的一份报告，这些发布计划可能会推迟几个月，可能会将发布时间推迟到 2023 年。根据该报告，苹果的 VR 头戴设备最初将在苹果的全球开发者大会 (WWDC) 上大放异彩。六月， […]
该职位 报告：在发展挑战中，苹果的 VR 耳机推迟到 2023 年 最早出现 通往VR的道路.
卫材将在 2022 年 ASCO 胃肠癌研讨会上展示 Lenvatinib 的摘要
在本次研讨会上，一项前瞻性临床研究的初步分析结果评估了经导管动脉化疗栓塞 (TACE) 治疗与乐伐替尼 (TACTICS-L) 联合策略对日本不可切除肝细胞癌 (uHCC) 患者的疗效（摘要编号：417） ，以及评估乐伐替尼在晚期/不可切除肝细胞癌患者中的安全性和耐受性的 IV 期研究 (STELLAR) 的研究更新（摘要编号：TPS485），以及评估乐伐替尼对转换手术疗效的临床研究结果在 uHCC 患者中（日本研究者发起的研究，摘要编号：458），将介绍。
此外，来自新泽西州凯尼尔沃思默克公司的抗 PD-1 疗法，评估 lenvatinib 加 pembrolizumab（产品名称：KEYTRUDA）联合治疗的临床项目的试验中 (TiP) 海报，美国（在美国和加拿大以外称为MSD），包括食管癌鳞状细胞癌患者联合化疗的III期LEAP-014研究（摘要号：TPS367），III期LEAP-015研究联合化疗治疗晚期/转移性胃食管腺癌（摘要编号：TPS369），联合 TACE 联合治疗不适合治愈性治疗的中期肝细胞癌患者的 III 期研究 LEAP-012（摘要编号：TPS494），以及联合疗法联合 belzutifan 在晚期实体瘤患者中的 II 期研究（摘要编号：TPS669）。
2018 年 XNUMX 月，卫材与美国新泽西州凯尼尔沃思默克公司通过一家附属公司就乐伐替尼的全球联合开发和联合商业化达成战略合作。
卫材将肿瘤学定位为关键治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。 卫材将继续在前沿癌症研究的基础上，在新药开发方面进行创新，力求进一步满足癌症患者、他们的家人和医疗保健提供者的多样化需求，并增加他们的利益.
本新闻稿讨论了 FDA 批准的产品的研究化合物和研究用途。 它无意传达有关有效性和安全性的结论。 不能保证任何研究化合物或 FDA 批准产品的研究用途将成功完成临床开发或获得 FDA 批准。
关于默克公司（美国新泽西州凯尼尔沃思）和卫材战略合作
2018 年 1 月，卫材与美国新泽西州凯尼尔沃思默克公司（在美国和加拿大以外被称为 MSD）通过附属公司达成战略合作，以在全球范围内共同开发和共同商业化乐维玛。 根据协议，两家公司将共同开发、制造和商业化 LENVIMA，作为单一疗法和与来自美国新泽西州凯尼尔沃思默克公司的抗 PD-XNUMX 疗法 KEYTRUDA 联合开发
除了在多种不同肿瘤类型中评估 LENVIMA 加 KEYTRUDA 组合的正在进行的临床研究外，两家公司还通过 LEAP（LEnvatinib 和 Pembrolizumab）临床项目联合启动了新的临床研究，并正在评估该组合在超过 10 种不同肿瘤类型中的应用。 20余项临床试验。
卫材专注于癌症
卫材专注于抗癌药物的开发，将肿瘤微环境（利用现有内部发现的化合物的经验和知识）和驱动基因突变和异常剪接（利用 RNA 剪接平台）作为患者真正需要的领域 (Ricchi)仍然没有得到满足，卫材可以在哪里成为肿瘤学的领跑者。 Eisai 渴望从这些 Ricchi 中发现具有新靶点和作用机制的创新新药，旨在为癌症的治愈做出贡献。
KEYTRUDA 是 Merck Sharp & Dohme Corp. 的注册商标，该公司是美国新泽西州凯尼尔沃思默克公司的子公司
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版权所有 2022 JCN 新闻专线。 版权所有。 www.jcnnewswire.com 卫材有限公司今天宣布，将在大会上发表一系列摘要，重点介绍其内部发现的甲磺酸仑伐替尼（产品名称：LENVIMA，口服激酶抑制剂，“仑伐替尼”）的更新。 2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 胃肠道癌症研讨会 (#GI22)，将于 20 年 22 月 2022 日至 XNUMX 日在加利福尼亚州旧金山举行。
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