Memic je sodeloval z VirtaMedom pri razvoju simulacije VR za usposabljanje kirurgov o delovanju in uporabi nove robotske naprave za kirurgijo

Pošta Proizvajalec medicinskih pripomočkov Memic želi z usposabljanjem za VR ohranjati kirurge na vrhunskem nivoju pojavil prvi na Revija VRWorldTech.

SINGAPUR, 23. februarja 2022 – (ACN Newswire) – Q&M Dental Group (Singapore) Limited (»Q&M« ali skupaj s svojimi hčerinskimi družbami »skupina«), vodilna zasebna skupina za zobozdravstveno oskrbo v Aziji, je danes poročala o najvišji v zgodovini prihodek in dobiček po obdavčitvi v višini 205.6 milijona S$ oziroma 39.4 milijona S$ za poslovno leto, ki se je končalo 31. decembra 2021 ("FY 2021"). To je najboljši nabor finančnih rezultatov v 25-letni zgodovini Q&M od njegove ustanovitve leta 1996. Čisti dobiček po obdavčitvi, ki ga je mogoče pripisati delničarjem za poslovno leto 2021, je poskočil za 55 % na 30.5 milijona S$ v primerjavi z 19.7 milijona S$ v primerjavi z letom prej.
Četrtletna finančna uspešnost od začetka Covid-19 (od 4Q2019)

Pandemija Covid-19 ni vplivala na osrednji poslovni segment zobozdravstvenih in zdravstvenih klinik skupine in je nadaljevala močan trend rasti. Na četrtletni ravni so prihodki skupine prav tako beležili stalno rast s 36.4 milijona S$ v 4Q2019 na 53.3 milijona S$ v 4Q2021.

Finančna uspešnost FY2021

Za poslovno leto 2021 se je skupni prihodek povečal za 68.0 milijona S$ ali 49 % s 137.6 milijona S$ na 205.6 milijona S$. Prihodki zobozdravstvenih in zdravstvenih klinik so se povečali za 27 % na 160.2 milijona S$. Povečanje je bilo predvsem posledica višjih prihodkov od obstoječih in novih zobozdravstvenih klinik v Singapurju.

Prihodki iz segmenta medicinske laboratorijske in zobozdravstvene opreme in potrebščin so poskočili za 304 % na 45.4 milijona S$. Povečanje je bilo predvsem posledica prihodkov iz dejavnosti medicinskega laboratorija Covid-19 skupine. Licenca medicinskega laboratorija MZ je bila pridobljena septembra 2020.

EBITDA skupine za poslovno leto 2021 se je ustrezno povečal za 68 % na 63.3 milijona S$ s 37.7 milijona S$ v prejšnjem obdobju.

Čisti dobiček skupine po obdavčitvi v poslovnem letu 2021 se je povečal za 98 % na 39.4 milijona S$ z 19.8 milijona S$, zabeleženih v poslovnem letu 2020. PATMI (dobiček po obdavčitvi, ki ga je mogoče pripisati delničarjem brez manjšin) se je povečal za 55 % na 30.5 milijona S$ z 19.7 milijona S$ v prejšnjem obdobju.

Dobiček na delnico se je v poslovnem letu 3.23 povečal na 2021 singapurskega centa z 2.09 singapurskega centa v prejšnjem obdobju.

Na dan 31. decembra 2021 ostaja finančni položaj skupine močan z neto sredstvi v višini 97.8 milijona S$ ter denarjem in denarnimi ustrezniki v višini 47.6 milijona S$. Bančna posojila in finančne obveznosti so znašale 83.7 milijona S$.

Četrta vmesna dividenda

Skupina razglasi četrto vmesno dividendo v višini 1.0 singapurskega centa na navadno delnico za četrto četrtletje 4. V zadnjih treh četrtletjih leta 2021 je skupina plačala 2021 singapurski cent v 1.0Q1, 2021 singapurski cent v 1.0Q2 in 2021 singapurski cent v 1.0Q3. Skupne dividende znašajo 2021 singapurskih centov za FY4.0, kar pomeni 2021-odstotni dividendni donos glede na zaključno ceno delnice 7 centov in razmerje izplačil dividend 56.5 %. Dividenda za četrto četrtletje 113 bo izplačana 4. marca 2021.

Operativna posodobitev - rast in širitev v zdravstvenih klinikah

Na dan 31. decembra 2021 je imela skupina 136 zobozdravstvenih klinik v primerjavi s 118 na dan 31. decembra 2020, kar pomeni povečanje za 18. Število zdravstvenih klinik skupine v Singapurju je ostalo nespremenjeno in jih je 5. (Glejte tabelo 1)

V Singapurju se je število zobozdravstvenih klinik skupine povečalo na 97 v PL 2021 s 83 v PL 2020. Skupina je leta 15 odprla 1 novih klinik in konsolidirala 2021 kliniko v Singapurju, kar je povzročilo neto povečanje za 14 klinik. (Glej tabelo 2)

Podobno se je v tujini število zobozdravstvenih klinik povečalo na 39 v poslovnem letu 2021 v primerjavi s 35 prejšnjimi. 38 zobozdravstvenih klinik je v Maleziji in 1 zobozdravstvena klinika je v Ljudski republiki

Kitajska ("LRK"). Lokacije zobozdravstvenih klinik v Maleziji so 15 v Johorju, 18 v Kuala Lumpurju in 5 v Malaki. (Glej tabelo 3).

Da bi podprla to rast, je skupina povečala tudi skupno število zobozdravnikov na 270 na dan 31. decembra 2021 v primerjavi s 250 pred letom dni.

Posodobitve o hčerinski družbi - Acumen Diagnostics Pte Ltd

Skupina se še naprej osredotoča na naložbene priložnosti v sektorjih, ki so sinergistični in usklajeni z njeno poslovno strategijo. Pridruženo podjetje Aoxin Q&M Dental Group Limited ("Aoxin") je nedavno prevzelo 49-odstotni delež družbe Acumen Diagnostics Pte. Ltd. (»Acumen Diagnostics«) je povečal dejansko zanimanje Q&M za Acumen Diagnostics na 67 % z 51 % oktobra 2021. Z 1 znanstvenikom, 16 medicinskimi tehnologi in 36 drugim osebjem tehnične zmogljivosti in infrastruktura Acumen Diagnostics na področju molekularne diagnostike omogočajo opravljati raziskave in razvoj, proizvodnjo ter klinično laboratorijsko testiranje.

- Zmogljivosti za boj proti različici Omicron Covid-19

Za Acumen Diagnostics bo skupina še naprej ponujala testiranje na COVID-19 z verižno reakcijo s polimerazo (»PCR«) za paciente, ki potrebujejo rezultate testa PCR, in za potnike, ko bo Singapur odprl svoje meje, ter distribuirala hitre teste za antigen COVID-19 ( "UMETNOST"). Predstavil bo tudi panel novih PCR testov za nalezljive bolezni, sepso in raka.

11. novembra 2021 je družba Acumen Diagnostics objavila, da ji je Ministrstvo za zdravje v Singapurju podelilo licenco za zagotavljanje storitev odvzema brisov na domu za COVID-19 PCR od vrat do vrat.

3. decembra 2021 je Acumen Diagnostics objavil, da so njegovi lastniški, lokalno izdelani testni kompleti PCR Acu-Corona 2.0 in Acu-Corona Duplex sposobni zaznati primere, pozitivne na COVID-19, okužene z različico Omicron. 16. decembra 2021 je družba Acumen Diagnostics objavila, da ji je Ministrstvo za zdravje v Singapurju podelilo licenco za zagotavljanje storitev odvzema brisov COVID-19 PCR in zbiranje seroloških vzorcev na 100 klinikah.

Acumen Diagnostics bo še naprej uvajal svoje storitve testiranja prek mreže klinik skupine in tudi na svojem sedežu na naslovu The Gemini, 41 Science Park Road, Singapur. Trenutno ima podjetje približno 61 klinik, ki nudijo storitve testiranja po celem otoku.

- Imenuje UOB Kay Hian Private Limited kot organizatorja za raziskovanje kotacije NASDAQ

17. januarja 2022 je Q&M objavil, da Acumen Diagnostics preučuje predlagano kotacijo svojih vrednostnih papirjev na borzi NASDAQ v New Yorku, ZDA. Acumen Diagnostics je imenoval UOB Kay Hian Private Limited za pomoč podjetju Acumen Diagnostics pri vrednotenju kotacije in vsem ustreznim pripravljalnim delom, vključno z izbiro strokovnih svetovalcev in bank, ki sprejemajo zavarovanja, v zvezi s predlagano kotacijo NASDAQ in zbiranjem sredstev.

Pogled v prihodnost - načrti za širitev

Dr Ng Chin Siau je dejal: "Q&M se bo lotil 4 stebrov rasti. Prvič, širitev naše osnovne zobozdravstvene dejavnosti v Singapurju, Maleziji ter jugovzhodni Aziji in na Kitajskem za trajnostno rast. "Naša skupina namerava odpreti vsaj 30 zobozdravstvenih ordinacij. klinik na leto od leta 2021 naprej v Singapurju in Maleziji v naslednjih 10 letih."

Drugič, uporaba medicinske tehnologije, kot je naš lastniški sistem za podporo kliničnemu odločanju, voden z umetno inteligenco, za zagotavljanje najučinkovitejših in najprimernejših načrtov zdravljenja za paciente. To nam bo omogočilo povečanje doslednosti in kakovosti v naši mreži klinik.

Tretjič, razširiti našo dejavnost laboratorija za klinično testiranje na testiranje Covid-19 in drugih bolezni, kot je sepsa denge in drugih bakterijskih patogenov.

Četrtič, vlagajte v medicinsko in zdravstveno dejavnost, ki bo povečala vrednost našega delničarja, kot je Acumen Diagnostic."

Skupina Q&M bo še naprej izvajala svoje poslovne načrte, ki so opisani spodaj:

1. Širitev mreže zobozdravstvenih klinik v Singapurju, Maleziji in jugovzhodni Aziji

Q&M se bo osredotočil na svoje delovanje v Singapurju in je uvedel strategijo intenzivne organske rasti za svoje zobozdravstvene klinike v Singapurju. Razširil bo svojo ekipo zobozdravnikov, da bi podprl prihodnjo rast svojih dejavnosti v Singapurju.

Skupina namerava v naslednjih 30 letih od leta 10 odpreti najmanj 2021 zobozdravstvenih klinik letno v Singapurju in Maleziji ter še naprej iskati priložnosti za širitev poslovanja z odpiranjem novih zobozdravstvenih klinik v jugovzhodni Aziji.

Končno število zobozdravstvenih poslovalnic bo odvisno od razpoložljivih priložnosti, ustreznih tržnih razmer in razvijajoče se situacije glede Covid-19.

2. Širitev na trg zasebnega zobozdravstvenega zdravstvenega varstva na Kitajskem

Glavna usmeritev Q&M pri širitvi na Kitajskem je z organsko rastjo razvoj novega in trajnostnega stebra rasti, ki lahko prinese dolgoročno vrednost za skupino.

3. Sistem za podporo kliničnemu odločanju, voden z umetno inteligenco (AI-GCDSS)

Q&M bo še naprej razvijal, vlagal in optimiziral svoj lastniški digitalni sistem za podporo kliničnemu odločanju, voden z umetno inteligenco (AI), da bi bolnikom zagotovil najučinkovitejše in najprimernejše načrte zdravljenja. Skupina verjame, da je v dobrem položaju, da zadovolji naraščajoče povpraševanje bolnikov po primarnih in višjih specialističnih zobozdravstvenih zdravstvenih storitvah.

4. Medicinski laboratorij

Q&M se bo osredotočil na uvedbo nabora novih testov svojega laboratorija za klinično preskušanje, vključno s testi PCR za sepso denge in identifikacijo bakterijskih patogenov ter z njimi povezano odpornostjo na antibiotike pri pljučnici in okužbah krvnega obtoka.

Pogled naprej

Razen kakršnih koli nepredvidenih okoliščin, kot je hitro poslabšanje razmer glede Covid-19 v Singapurju in Maleziji, niso znane bistvene spremembe v trendih in konkurenčnih pogojih panoge, v kateri Skupina deluje, in nobeni drugi večji znani dejavniki ali dogodki, lahko negativno vpliva na skupino v naslednjem poročevalskem obdobju in naslednjih 12 mesecih.

[1] Na podlagi zaključne cene delnice 56.5 centa na dan 17. februarja 2022

Oglejte si povezave za dokumente PDF iz SGXNET.
https://links.sgx.com/FileOpen/QnM_FY%202021_PRESS_RELEASE.ashx?App=Announcement&FileID=703150
https://links.sgx.com/FileOpen/QnM_4Q2021_Result_Announcement.ashx?App=Announcement&FileID=703149

O Q&M Dental Group (Singapur) Limited (QC7.SI) www.QandMDental.com.sg

Q&M Dental Group (Singapore) Limited ("Q&M" ali skupaj s svojimi podružnicami "skupina") je vodilna zasebna skupina za zobozdravstveno oskrbo v Aziji. Skupina ima v lasti največjo mrežo zasebnih zobozdravstvenih poslovalnic v Singapurju, ki upravlja 98 zobozdravstvenih poslovalnic po vsej državi. Skupina, ki jo podpira približno 270 izkušenih zobozdravnikov, 7 zdravnikov in več kot 350 podpornega osebja, zabeleži povprečno 40,000 obiskov pacientov v Singapurju na mesec. Skupina upravlja tudi 5 zdravstvenih klinik in podjetje za distribucijo zobozdravstvenega materiala in opreme.

Zunaj Singapurja ima skupina 38 zobozdravstvenih klinik in podjetje za distribucijo zobozdravstvenega materiala in opreme v Maleziji ter zobozdravstveno kliniko v Ljudski republiki Kitajski ("LRK"). Q&M je tudi pomemben delničar Aoxin Q&M Dental Group Limited, zobozdravstvene skupine, ki kotira na Catalist odboru Singapurske borze, ki upravlja zobozdravstvene klinike in bolnišnice predvsem v severovzhodni regiji LRK. Skupina želi razširiti svoje delovanje geografsko in vertikalno skozi vrednostno verigo v Maleziji, LRK in znotraj ASEAN.

Leta 2018 je skupina naredila prodor v razvoj napredne tehnologije v zdravstvu z ustanovitvijo podjetja EM2AI Pte. Ltd. ("EM2AI", prej znan kot Q&M Dental AI Pte. Ltd.). EM2AI se osredotoča na razvoj etično izboljšanega vodenega načrta zdravljenja z umetno inteligenco (AI).

Leta 2019 se je Skupina razširila na podiplomsko izobraževanje dentalne medicine z ustanovitvijo Visoke šole za zobozdravstvo Q&M. Ponuja prvi singapurski zasebni podiplomski diplomski program iz kliničnega zobozdravstva.

Leta 2020 se je skupina razširila tudi na medicinske laboratorije in raziskovalno industrijo z vključitvijo Acumen Diagnostics Pte. Ltd. ("Acumen Diagnostics"). Acumen Diagnostics se trenutno osredotoča na proizvodnjo, prodajo in distribucijo diagnostičnih testnih kompletov za COVID-19 ter testiranje na COVID-19.

Skupina je bila 26. novembra 2009 uvrščena na glavni odbor Singapore Exchange Securities Trading Limited ("SGX-ST").

Za več informacij se obrnite na:
Waterbrooks Consultants Pte Ltd
Tel.: +65 6958 8008 (M) +65 9690-4959 E-pošta: [e-pošta zaščitena]
Wayne Koo - [e-pošta zaščitena] (M) +65 933 88166
Derek Yeo - [e-pošta zaščitena]

Copyright 2022 ACN Newswire. Vse pravice pridržane. www.acnnewswire.comQ&M Dental Group (Singapore) Limited ("Q&M" ali skupaj s svojimi podružnicami "skupina"), vodilna zasebna skupina za zobozdravstveno oskrbo v Aziji, je danes poročala o najvišjih prihodkih in dobičku po obdavčitvi v višini 205.6 S$ milijonov oziroma 39.4 milijona S$ za poslovno leto, ki se je končalo 31. decembra 2021 ("FY 2021").

QuestCraft neuradno prinaša Minecraft v Quest, vendar ne brez nekaterih velikih opozoril.

Sektor zdravstvene tehnologije je v zadnjih letih vztrajno rasel, vendar je pandemija COVID-19 nedvomno pospešila to rast in delovala kot katalizator za naložbe v že tako hitro rastoč sektor. notri

Pošta 6 startupov Healthtech iz Singapurja, ki si jih lahko ogledate leta 2022 pojavil prvi na Fintech Singapur.

DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Poročilo »Poročilo o področju zdravljenja revmatoidnega artritisa (RA)« je bilo dodano v ponudbo ResearchAndMarkets.com. To najnovejše poročilo ponuja svež vpogled v spletni prostor o revmatoidnem artritisu (RA) z vidika več zainteresiranih strani, kot tudi ocenjevanje dejavnosti ključnih podjetij v družbenih medijih. Poročilo, ki temelji na strojni in človeški analizi, razkriva […]

Pošta Poročilo o področju zdravljenja revmatoidnega artritisa (RA), 2022 – Odkrijte ključne neizpolnjene potrebe bolnikov, vroče teme pogovorov med zdravniki in ocenite spletno dejavnost farmacevtskega podjetja – ResearchAndMarkets.com pojavil prvi na Novice Fintech.

Umetna inteligenca (AI) in podatkovna analitika sta hitro rastoča trenda v tehnološkem svetu. Z naraščajočim potencialom za inovacije je najpomembnejše, da smo na tekočem z vsemi najnovejšimi dosežki na tem področju. Po podatkih MarketsandMarkets se bo svetovni trg umetne inteligence (AI) povečal s 58.3 milijarde USD

Partnerstvo omogoča sodelovanje pri izmenjavi zdravstvenih informacij v Severni Karolini (HIE) za tisoče ordinacij za stranke SimplePractice, ki strankam nudijo storitve z zavarovanjem LOS ANGELES–(BUSINESS WIRE)–SimplePractice, rešitev EngageSmart (NYSE: ESMT) in vodilna platforma v industriji, ki poenostavlja zdravstveno in wellness izkušnje, je objavila, da je sklenila partnerstvo s Smartlink Health Solutions, pionirjem na področju dvosmerne izmenjave zdravstvenih podatkov prek […]

Pošta SimplePractice sodeluje s Smartlink Health Solutions, da omogoči oskrbo celotnega pacienta v Severni Karolini pojavil prvi na Novice Fintech.

Cynerio and QRadar Integration Part of a Collaborative Development to Stay Ahead of Evolving IoT and IoMT Threats

(PRWeb 16. februarja 2022)

Preberite celotno zgodbo na naslovu https://www.prweb.com/releases/cynerio_joins_ibm_security_app_exchange_community/prweb18500378.htm

Radicle Science začne več slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj redkih kanabinoidov z 10,000 udeleženci v prvi polovici leta 2022 po zaključku 25 obsežnih študij CBD leta 2021. SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–#kanabinoidi—Radicle Science, transformativna zdravstvena tehnologija B-corp, ki prvič potrjuje izdelke za zdravje in dobro počutje, bo lansirala prvo obsežno, slepo, s placebom nadzorovano […]

Pošta Radicle Science se znova piše v zgodovino s prvimi obsežnimi kliničnimi preskušanji redkih kanabinoidov, vključno s THCV, CBN, CBG in CBC pojavil prvi na Novice Fintech.

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC–(BUSINESS WIRE)–IQVIA Holdings Inc. (»IQVIA«) (NYSE:IQV), je danes objavila, da bo Ron Bruehlman, izvršni podpredsednik in glavni finančni direktor, sodeloval v virtualnem klepetu ob ognju na Citi's 2022 Konferenca o virtualnem zdravstvenem varstvu v četrtek, 24. februarja 2022 ob 11 ET. Zvočni spletni prenos predstavitve v živo bo na voljo na […]

Pošta Finančni direktor IQVIA Ron Bruehlman bo 2022. februarja 24 govoril na Citijevi konferenci o virtualnem zdravstvenem varstvu 2022 pojavil prvi na Novice Fintech.

Gostitelji podcasta "Bitcoin Bottom Line" so razpravljali o prihodnosti sprejemanja bitcoinov s strani vlad po vsem svetu.

HONGKONG, 10. februar 2022 – (ACN Newswire) – Biofarmacevtsko podjetje, ki se osredotoča na onkološko terapevtiko – Lepu Biopharma Co., Ltd. (»Lepu Biopharma« ali »Podjetje«, koda delnice: 2157), je danes objavilo predlagano kotacijo svojih delnic v glavnem odboru The Stock Exchange of Hong Kong Limited ("borza v Hongkongu").

Lepu Biopharma namerava ponuditi 126,876,000 delnic H (predmet možnosti presežne dodelitve), od katerih bo 114,188,000 delnic H delnic mednarodne ponudbe (predmet prerazporeditve in možnosti presežne dodelitve), kar predstavlja 90 % delnic prvotne ponudbe; preostalih 12,688,000 delnic H bo Hongkong Ponudba delnic (predmet prerazporeditve), kar predstavlja 10 % prvotno ponudbe delnic. Ponudbena cena je med 6.87 HK$ in 7.38 HK$ na delnico ponudbe H. Lepu Biopharma se bo odprla za javno ponudbo v Hong Kongu ob 9, 10. februarja 2022 (četrtek), in zaključila ob 12, 00. februarja 15 (torek). Začetek trgovanja z delnicami družbe Lepu Biopharma na glavni plošči hongkonške borze bo predvidoma 2022. februarja 23 (sreda). Z delnicami se bo trgovalo v skupnem lotu po 2022 delnic. Borzna koda podjetja je 1,000.

-- China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited in Morgan Stanley Asia Limited sta skupna sponzorja in skupna globalna koordinatorja.

-- China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited, Morgan Stanley Asia Limited (izključno za Hongkong Offer Shares), Morgan Stanley & Co. International plc (izključno za International Offer Shares), Haitong International Securities Company Limited, Huatai Financial Holdings (Hong). Kong) Limited, China Galaxy International Securities (Hong Kong) Co., Limited in Valuable Capital Ltd. so skupni knjigovodci.

-- China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited, Morgan Stanley Asia Limited (izključno za Hongkong Offer Shares), Morgan Stanley & Co. International plc (izključno za International Offer Shares), Haitong International Securities Company Limited, Huatai Financial Holdings (Hong). Kong) Limited, China Galaxy International Securities (Hong Kong) Co., Limited, Valuable Capital Ltd. in Tiger Brokers (HK) Global Limited (izključno za mednarodne ponudbe delnic) so skupni vodilni upravitelji.

Lepu Biopharma je bila ustanovljena leta 2018 in je biofarmacevtsko podjetje, ki se osredotoča na onkološko terapevtiko. Podjetje je oblikovalo cevovod z vrsto onkoloških izdelkov. Od zadnjega izvedljivega datuma je imela družba na voljo osem možnih zdravil v klinični fazi, tri predklinične kandidate za zdravila in tri kombinirane terapije v klinični fazi kandidatov v pripravi. Nabor izdelkov Lepu Biopharma vključuje protitumorska zdravila širokega spektra, vključno predvsem s kandidatom za protitelesa proti PD-1, kot hrbtenico, in dvojno osredotočenost na kandidate za zdravila za ADC in onkolitične viruse, kar povečuje sinergije tako pri učinkovitosti zdravil kot pri komercializaciji. in omogočanje podjetju, da razširi indikacije in naslovljiv trg. Podjetje jemlje kandidata za protitelesa proti PD-1 kot temelj svojih imunoterapij, pospešuje raziskave in razvoj sorodnih izdelkov. Podjetje je junija 008 pri NMPA vložilo NDA za HX2021 pri melanomu in oktobra 008 pri NMPA vložilo NDA za HX2021 pri solidnih tumorjih MSI-H/dMMR. Poleg tega se podjetje osredotoča na razvoj inovativnih zdravil, vključno z ADC in onkolitičnim virusom. Po navedbah Frost & Sullivan ima podjetje vodilni nabor kandidatov za zdravila ADC na Kitajskem glede na število kandidatov za zdravila ADC v klinični fazi. Obsežen nabor virusov ADC in onkolitičnih virusov podjetja ustvarja sinergije in povečuje njegovo konkurenčno moč pri komercializaciji. Od zadnjega izvedljivega datuma je podjetje začelo 28 kliničnih preskušanj, med katerimi so tri vstopila v fazo poskusnega registracije, dve pa še potekata v ZDA.

Osnovni izdelek s spodbudnimi rezultati kliničnih preskušanj in nemoteno napreduje pri raziskavah in razvoju

Glavna načrtovana sredstva Lepu Biopharma sestavljajo štirje ključni izdelki, in sicer MRG003, MRG002, HX008 in LP002, ter trije ključni kandidati za zdravila v klinični fazi.

Med ključnimi izdelki sta MRG003 in MRG002 kandidata za zdravila ADC, MRG003 je najnaprednejši ADC, usmerjen na EGFR, v kliničnem razvoju na Kitajskem in ima potencial, da izkoristi tržne priložnosti. Podjetje izvaja II. fazo kliničnih preskušanj MRG003 pri ponavljajočem ali metastatskem napredovalem HNSCC, napredovalem NSCLC, BTC in NPC na Kitajskem in pričakuje, da bo začelo klinična preskušanja pri ponavljajočem ali metastatskem napredovalem HNSCC v ZDA in razširilo indikacije MRG003 na podlagi kliničnih podatkov. pridobljeno, s čimer se nadaljnja širitev splošnega naslovljivega trga s ciljem doseganja mednarodne komercializacije z MRG003.

MRG002 je inovativen ADC, usmerjen na HER2. Predklinične študije podjetja so pokazale boljšo učinkovitost v primerjavi s T-DM1 (trastuzumab emtanzin) pri več na herceptin odpornih HER2 čezmerno in nizko izraženih PDX modelih raka želodca in raka dojke. Družba je začela II. fazo kliničnih preskušanj MRG002 pri raku dojke z nizko in čezmerno izraženim HER2, UC (urotelijski rak) in BTC s čezmerno izraženim HER2. Za raka dojke s čezmerno izraženim HER2 je podjetje pridobilo odobritev registracijskega preskušanja NMPA.

HX008 in LP002 sta kandidata za zdravilo proti PD-1/anti-PD-L1, HX008 je humanizirani antagonist mAb za človeški PD-1, ki je pokazal učinkovitost in dober varnostni profil v zaključenem kliničnem preskušanju faze Ia pri solidnih tumorjih. Od zadnjega izvedljivega datuma je podjetje prav tako izvajalo klinično preskušanje faze II HX008 v NMIBC in klinično preskušanje faze III HX008 pri raku želodca druge izbire. LP002 je humanizirano mAb proti PD-L1, ki je pokazalo ugoden varnostni profil v klinični študiji faze Ia pri napredovalih solidnih tumorjih. Lepu Biopharma je v procesu preskušanja razširitve kohorte pri napredovalem raku prebavnega sistema in je zaključila vključitev bolnikov ter vstopila v obdobje spremljanja za drugo fazo kliničnih preskušanj v ES-SCLC na Kitajskem.

Osnovne tehnološke platforme za podporo izdelkom

Lepu Biopharma je dokazala zmožnosti pri razvoju inovativnih zdravil, ki obsegajo identifikacijo in validacijo molekularne tarče v zgodnji fazi, predklinični razvoj in razvoj CMC. Podjetje ima tri sinergistične osrednje tehnološke platforme okoli svojega cevovoda, specializirane za tehnologijo ADC, odkrivanje protiteles ter napreden proces in analitični razvoj.

Podjetje ima popolnoma integrirano tehnološko platformo ADC, ki zajema odkrivanje, proces in analitični razvoj ter proizvodnjo, lahko načrtuje in ustvarja nove molekule z inovativnimi mehanizmi in uporablja vrhunsko tehnologijo, kot je GlycoConnect(TM) konjugacijska tehnologija, specifična za mesto. Med drugim ima vrhunske tehnologije ADC, vključno s sofisticirano tehnologijo nadzora DAR, napredno tehnologijo konjugacije ADC, identifikacijo in validacijo molekularnih tarč v zgodnji fazi, razvoj procesov ADC in dobro uveljavljen sistem analize kakovosti.

Podjetje je izdelalo celotno knjižnico človeških naivnih protiteles v merilu 1011, platforma zmanjšuje odvisnost od živalskega imunskega sistema za proizvodnjo protiteles in znatno skrajša razvojno obdobje inovativnih kandidatov za zdravila na štiri do šest tednov v primerjavi s tradicionalno tehnologijo hibridoma. Podjetje je izdelalo tudi trispecifično protitelesno platformo za vključevanje T-celic z uporabo proteinskih vezavnih domen, kot so nanotelesa in scFv, za povečanje odziva T-celic na solidne tumorje.

Lepu Biophamra ima napreden proces in analitično razvojno platformo za protitelesa in ADC. Družba je uvedla obsežen nabor metod analize kakovosti in inšpekcijske tehnologije za ocenjevanje in nadzor kakovosti izdelkov med procesnim in analitičnim razvojem ter proizvodnjo, da bi izpolnila zahteve za registracijo, da bi zagotovila standardiziran proces in analitični razvoj ter nadzor kakovosti.

Intelektualna lastnina spodbuja trajnostni razvoj drog
Izvedite načrt proizvodnje in komercializacije

Intelektualna lastnina je ključnega pomena za trajnostni razvoj in komercializacijo zdravil, podjetje si prizadeva zagotoviti globalno zaščito intelektualne lastnine v celotnem življenjskem ciklu kandidatov za zdravila. Od zadnjega izvedljivega datuma je imelo podjetje 11 izdanih patentov na Kitajskem, 20 v ZDA, devet na Japonskem, sedem v Evropski uniji in po enega v Južni Koreji, Avstraliji, Čilu, Indiji, Kolumbiji, Indoneziji, Novi Zelandiji in Izrael in 74 nerešenih patentnih prijav, od tega 15 v celinski Kitajski in 59 v čezmorskih jurisdikcijah, kot so ZDA, Japonska, Indija, Južna Koreja, Avstralija, Izrael in Evropska unija. Naš patentni portfelj obsega strukturo mAb, ciljni epitop, CMC, uporabo, biofarmacevtsko formulacijo in indikacije.

Medtem ko Lepu Biopharma razvija svoje kandidate za zdravila, je začrtala in izvaja strategije proizvodnje in komercializacije. Podjetje je leta 2,000 v Pekingu začelo obratovati 2019-litrsko proizvodno linijo protiteles, skladno z GMP, v podporo kliničnim preskušanjem izdelkov protiteles, v Pekingu gradi proizvodno linijo za zdravila za onkolitične viruse z načrtovano zmogljivostjo 200 litrov, kot tudi center za proizvodnjo bioloških zdravil v Šanghajskem biotehnološkem parku, vključno s proizvodno linijo s prvotno projektirano zmogljivostjo 12,000 L, skupaj z laboratoriji in proizvodnimi obrati ter eno proizvodno linijo s kapaciteto 6,000 L v gradnji. Podjetje gradi tržne sile na Kitajskem in išče priložnosti za partnerstvo za podporo mednarodne širitve in komercializacije.

Pospešite razvoj inovativnih zdravil
Gradnja naprednih cevovodov in tehnoloških platform

Lepu Biopharma si prizadeva pospešiti razvoj terapije z zaviralci imunske kontrolne točke, želi doseči pospešeno in ustrezno tržno pokritost HX008 prek zdravstvenih ustanov in distribucijskih kanalov neposredno do pacientov z izkoriščanjem širokega spektra indikacij, ki jih pokrivajo solidni tumorji MSI-H/dMMR. Družba pričakuje, da bo s komercializacijo HX008 vzpostavila učinkovite prodajne kanale in okrepila komercialne zmogljivosti, kar bi koristilo tudi njenim prizadevanjem za komercializacijo drugih kandidatov za zdravila. Podjetje namerava tudi poiskati strateška partnerstva z uglednimi mednarodnimi farmacevtskimi podjetji, da bi povečalo klinično in komercialno vrednost svojih zaviralcev imunskih kontrolnih točk.

Lepu Biopharma pospešuje klinični razvoj svojih kandidatov, vključno s kandidati za ADC, kandidati za onkolitične viruse in kombiniranimi terapijami, načrtuje ostati osredotočen na razvoj inovativnih izdelkov, ustvariti cevovod za nove terapije, načrtovati in razvijati inovativne izdelke ter graditi napredne tehnološke platforme. Poleg tega je družba zavezana h krepitvi svojega čezmorskega poslovnega razvoja, povečanju prepoznavnosti blagovne znamke in nenehnemu raziskovanju komercialne vrednosti svojih izdelkov in tehnologije na mednarodnem trgu ter si bo prizadevala za pridobitev priložnosti zunajlicencnega partnerstva na čezmorskih trgih. . Poleg tega bo družba za izpolnitev povpraševanja po komercializaciji razširila proizvodne obrate, skladne z GMP, da bi povečala zmogljivost in izboljšala kakovost izdelkov.

Ustanovitelj, predsednik in izvršni direktor Lepu Biopharma Co., Ltd. Dr. Pu Zhongjie je dejal: "Od svoje ustanovitve se Lepu Biopharma osredotoča na razvoj inovativnih zdravil, načrtovanje in dobro vzpostavitev cevovoda, vzpostavili smo integrirano celovita platforma za odkrivanje zdravil, klinični razvoj in proizvodnjo, ki je skladna s CMC in GMP. Kot biofarmacevtsko podjetje, ki temelji na inovacijah in uporablja mednarodno integriran sistem raziskav in razvoja, smo zavezani izpolnjevanju trenutnih medicinskih potreb. Lepu Biopharma ima trdne raziskave in razvoj z zmogljivostmi, naprednimi razvojnimi platformami in celovitim cevovodom, bomo zadržali prihodnji trend in celotno industrijo, uporabili naše konkurenčne prednosti, da ohranimo status Lepu Biopharma na trgu in povečamo ustvarjeno vrednost za delničarje in vlagatelje."



Copyright 2022 ACN Newswire. Vse pravice pridržane. www.acnnewswire.comBiofarmacevtsko podjetje, ki se osredotoča na onkološko terapevtiko - Lepu Biopharma Co., Ltd. ("Lepu Biopharma" ali "podjetje", borzna koda: 2157), je danes objavilo predlagano uvrstitev svojih delnic na glavni odbor The Stock Exchange of Hong Kong Limited ("borza v Hongkongu").