– Oppnådde foreløpige globale nettoproduktinntekter for hele året 2023 på $1,241 XNUMX millioner for ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GILVAARI^®, og OXLUMO^®, som representerer 39 % årlig vekst (39 % ved bruk av konstant valutakurs**) –

– Opprettholdt sterk balanse med kontanter og investeringsbalanse ved utgangen av året på omtrent 2.4 milliarder dollar –

CAMBRIDGE, Mass. - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), det ledende RNAi terapeutiske selskapet, kunngjorde i dag sine foreløpige* fjerde kvartal og hele 2023 globale netto produktinntekter for ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI og OXLUMO og ga ytterligere oppdateringer om produktenes kommersielle lanseringer.

Foreløpig kommersielle og økonomiske resultater for fjerde kvartal og helår 2023*

Total TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Foreløpige globale nettoproduktinntekter for ONPATTRO og AMVUTTRA for fjerde kvartal var henholdsvis omtrent $79 millioner og $175 millioner, som representerer 10 % total TTR kvartalsvekst sammenlignet med Q3 2023, og for hele året 2023 var henholdsvis omtrent $355 millioner og $558 millioner. , som representerer 40 % total årlig vekst i TTR sammenlignet med hele 2022.
• Ved utgangen av 2023 mottok over 4,060 pasienter over hele verden kommersiell ONPATTRO eller AMVUTTRA.

Totalt Ultra-Sjelden: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• Foreløpige globale nettoproduktinntekter for GIVLAARI og OXLUMO for fjerde kvartal var henholdsvis omtrent $59 millioner og $33 millioner, som representerer 11 % total Ultra-Rare kvartalsvekst sammenlignet med Q3 2023, og for hele året 2023 var omtrent $219 millioner og $110 millioner , som representerer henholdsvis 35 % total Ultra-Rare årlig vekst sammenlignet med hele 2022.
• Ved utgangen av 2023 mottok over 650 pasienter over hele verden kommersiell GIVLAARI og over 430 pasienter mottok kommersiell OXLUMO.

Videre, 31. desember 2023, hadde Alnylam foreløpige kontanter, kontantekvivalenter og omsettelige verdipapirer på omtrent 2.4 milliarder dollar, sammenlignet med 2.2 milliarder dollar ved 31. desember 2022.

"Vi er glade for å ha avsluttet året med en sterk tone, med fortsatt utførelse på tvers av vår kommersielle portefølje som gir topplinjeproduktinntekter innenfor vårt veiledningsområde. Disse foreløpige resultatene gjenspeiler økende etterspørsel etter pasienter etter våre transformative produkter, sammen med sterk kommersiell gjennomføring av teamene våre for å levere disse viktige medisinene til pasienter i nød globalt. Vi var også glade for å ha rapportert positive kliniske resultater på tvers av flere programmer i 2023. Dette inkluderer zilebesiran, som vi tar sikte på å tenke nytt om behandlingen av hypertensjon med, og ALN-APP ved Alzheimers sykdom, som ga den første kliniske demonstrasjonen av gendemping i den menneskelige hjernen ved å bruke et RNAi-terapeutisk middel," sa Yvonne Greenstreet, MBChB, administrerende direktør i Alnylam. "Når vi vurderer fremgangen vi gjorde på tvers av virksomheten vår i 2023, og når vi ser fremover til å rapportere resultater fra HELIOS-B fase 3-studien tidlig i 2024, tror vi at vi er på god vei til å oppnå vår Alnylam P⁵x25 mål, og posisjonerer Alnylam som et toppnivå, globalt, kommersielt multiproduktselskap med en bred pipeline og organisk plattform som er klar til å levere bærekraftig innovasjon langt inn i fremtiden, en profil man sjelden ser i vår bransje.»

Alnylam-ledelsen vil diskutere disse foreløpige utvalgte økonomiske resultatene og kommersielle oppdateringene under en webcast-presentasjon den 42.^nd Årlig J.P. Morgan Healthcare Conference i San Francisco, California i morgen, mandag 8. januar 2024 kl. 9:45 PT (12:45 ET).

Om RNAi Therapeutics

RNAi (RNA-interferens) er en naturlig cellulær prosess med gendemping som representerer en av de mest lovende og raskt fremmende grensene innen biologi og medikamentutvikling i dag. Oppdagelsen har blitt varslet som "et stort vitenskapelig gjennombrudd som skjer en gang hvert tiår eller så," og ble anerkjent med tildelingen av 2006 Nobelprisen for fysiologi eller medisin. Ved å utnytte den naturlige biologiske prosessen med RNAi som forekommer i cellene våre, er en ny klasse medisiner kjent som RNAi-terapi nå en realitet. Små interfererende RNA (siRNA), molekylene som medierer RNAi og utgjør Alnylams RNAi terapeutiske plattform, fungerer oppstrøms for dagens medisiner ved å kraftig dempe messenger RNA (mRNA) – de genetiske forløperne – som koder for sykdomsfremkallende eller sykdomsrelaterte proteiner, og forhindrer dermed dem fra å bli laget. Dette er en revolusjonerende tilnærming med potensial til å transformere omsorgen for pasienter med genetiske og andre sykdommer.

Om Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) har ledet oversettelsen av RNA-interferens (RNAi) til en helt ny klasse av innovative medisiner med potensial til å transformere livene til mennesker som er rammet av sjeldne og utbredte sykdommer med udekkede behov. Basert på Nobelprisvinnende vitenskap, representerer RNAi-terapi en kraftig, klinisk validert tilnærming som gir transformative medisiner. Siden grunnleggelsen i 2002 har Alnylam ledet RNAi-revolusjonen og fortsetter å levere på en dristig visjon om å gjøre vitenskapelige muligheter til virkelighet. Alnylams kommersielle RNAi-terapeutiske produkter er ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) og Leqvio® (inclisiran), som utvikles og kommersialiseres av Alnylams partner, Novartis. Alnylam har en dyp pipeline av undersøkelsesmedisiner, inkludert flere produktkandidater som er i sen utvikling. Alnylam gjennomfører sin "Alnylam P5x25"-strategi for å levere transformative medisiner i både sjeldne og vanlige sykdommer til fordel for pasienter over hele verden gjennom bærekraftig innovasjon og eksepsjonell økonomisk ytelse, noe som resulterer i en ledende bioteknologisk profil. Alnylam har hovedkontor i Cambridge, MA. For mer informasjon om våre folk, vitenskap og pipeline, vennligst besøk www.alnylam.com og ta kontakt med oss ​​på X (tidligere Twitter) kl @Alnylam, På LinkedinEller videre Instagram.

Alnylam fremtidsrettede utsagn

Denne pressemeldingen inneholder fremtidsrettede utsagn i henhold til paragraf 27A i Securities Act av 1933 og paragraf 21E av Securities Exchange Act av 1934. Alle utsagn bortsett fra historiske fakta om Alnylams forventninger, tro, mål, planer eller prospekter inkludert, uten begrensning, uttalelser angående Alnylams ambisjon om å bli et bioteknologiselskap på toppnivå, potensialet for Alnylam til å identifisere nye potensielle legemiddelutviklingskandidater og fremme sine forsknings- og utviklingsprogrammer, Alnylams evne til å oppnå godkjenning for nye kommersielle produkter eller ytterligere indikasjoner for sine eksisterende kommersielle produkter, og Alnylams forventede kommersielle og økonomiske resultater og den planlagte oppnåelsen av dens "Alnylam P⁵x25" strategi bør betraktes som fremtidsrettede uttalelser. Faktiske resultater og fremtidige planer kan avvike vesentlig fra de som er indikert av disse fremtidsrettede uttalelsene som et resultat av ulike viktige risikoer, usikkerhetsfaktorer og andre faktorer, inkludert, uten begrensning, risikoer og usikkerhet knyttet til: Alnylams evne til å lykkes med å gjennomføre sine "Alnylam P⁵x25" strategi; sluttføringen og revisjonen av Alnylams finansielle resultater for fjerde kvartal og 2023, som potensielt kan resultere i endringer eller justeringer av de valgte foreløpige økonomiske resultatene presentert her; Alnylams evne til å oppdage og utvikle nye medikamentkandidater og leveringsmetoder og vellykket demonstrere effektiviteten og sikkerheten til sine produktkandidater; de prekliniske og kliniske resultatene for Alnylams produktkandidater, inkludert vutrisiran, zilebesiran og ALN-APP; handlinger eller råd fra regulatoriske byråer og Alnylams evne til å oppnå og opprettholde regulatorisk godkjenning for sine produktkandidater, inkludert vutrisiran, samt gunstige priser og refusjon; vellykket lansering, markedsføring og salg av Alnylams godkjente produkter globalt; forsinkelser, avbrudd eller feil i produksjon og levering av Alnylams produktkandidater eller dets markedsførte produkter; skaffe, vedlikeholde og beskytte åndsverk; Alnylams evne til å utvide de godkjente indikasjonene for AMVUTTRA i fremtiden; Alnylams evne til å styre sin vekst og driftsutgifter gjennom disiplinerte investeringer i driften og dens evne til å oppnå en selvbærende finansiell profil i fremtiden uten behov for fremtidig egenkapitalfinansiering; den direkte eller indirekte innvirkningen av den globale COVID-19-pandemien eller enhver fremtidig pandemi på Alnylams virksomhet, driftsresultater og økonomiske tilstand; Alnylams evne til å opprettholde strategiske forretningssamarbeid; Alnylams avhengighet av tredjeparter for utvikling og kommersialisering av visse produkter, inkludert Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron og Vir; utfallet av rettssaker; risikoen for fremtidige statlige undersøkelser; og uventede utgifter; så vel som de risikoene og usikkerhetene som er mer fullstendig diskutert i "Risikofaktorene" som er arkivert med Alnylams siste kvartalsrapport på skjema 10-Q innlevert til Securities and Exchange Commission (SEC) og i dets andre SEC-innleveringer. I tillegg representerer eventuelle fremtidsrettede uttalelser kun Alnylams synspunkter per i dag, og bør ikke stoles på som å representere dets synspunkter på noen senere dato. Alnylam fraskriver seg eksplisitt enhver forpliktelse, unntatt i den grad det kreves av loven, til å oppdatere eventuelle fremtidsrettede uttalelser.

Bruk av ikke-GAAP økonomiske tiltak

Denne pressemeldingen inneholder et ikke-GAAP finansielt mål på konstant valutakurs (CER). Dette tiltaket er ikke i samsvar med, eller et alternativ til, GAAP, og kan være forskjellig fra ikke-GAAP finansielle mål som brukes av andre selskaper. Prosentvise endringer i inntektsvekst ved CER er presentert eksklusive virkningen av endringer i valutakurser for investorer for å forstå de underliggende forretningsresultatene. Inneværende periodes valutainntektsverdier konverteres til amerikanske dollar ved å bruke valutakursene fra forrige periode.

__________________________

* De foreløpige utvalgte økonomiske resultatene er urevidert, med forbehold om justering, og gitt som en tilnærming i forkant av selskapets kunngjøring av fullstendige økonomiske resultater i februar 2024.

** CER = konstant valutakurs, som representerer vekst beregnet som om valutakursene hadde holdt seg uendret fra de som ble brukt i 2022. CER er et ikke-GAAP finansielt mål.

Kontakter

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investorer og media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investorer)

617-551-8276

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
• PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
• kilde: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/