香港、24年2024月XNUMX日 – (ACN Newswire) – 経皮的冠動脈形成術 (PCI) および経皮経管血管形成術 (PTA) 処置用の介入装置を専門とする世界的な大手医療機器メーカーである OrbusNeich Medical Group Holdings Limited (「OrbusNeich」または「グループ」、証券コード: 6929) は本日、次のことを発表しました。グループの合弁事業である OrbusNeich P+F Company Limited (「ON P&F」) は、血行力学的に関連する三尖弁閉鎖不全症および大静脈逆流症の患者を治療するための TricValve 経カテーテル二大動脈弁システム (「TricValve」) の臨床試験を 22 月 2024 日に開始しました。 XNUMX 年、中国本土全土。
CEマークを取得した医療機器は、米国のFDAと中国のNMPAによって、それぞれ「画期的な医療機器」と「革新的な医療機器」と命名されました。重度の三尖弁逆流を患う56歳の患者を効果的に治療し、中国本土全土での臨床試験の開始を記念した。
復旦大学中山病院院の主任研究員であるGe Junbo教授と彼のチームが主導するこの臨床試験は、TricValveの安全性と有効性を評価することを目的としている。 Ge Junbo教授は自ら患者に移植手術を行った。治験に参加している13の医療機関のうちのXNUMXつである中山病院の専門家チームは、この画期的な治療法が患者の治療選択肢に革命をもたらし、新たな希望と転帰の改善をもたらす可能性があると信じている。
OrbusNeich P&F のゼネラルマネージャー、ピーター ペー氏は次のように述べています。「TricValve が臨床試験に移行し、重篤な三尖弁に対処するために中国本土の心臓専門医による経皮経カテーテル二大動脈デバイスの患者への埋め込みに初めて成功したことを嬉しく思います」逆流。それ以前は、この心臓弁膜症の患者は通常、開胸手術には適さないと考えられています。彼らには治療の選択肢が限られており、重篤な症状と寿命の短縮に耐えなければなりませんでした。 TricValve の出現により、患者は生活の質の向上と長生きを期待できるようになります。この人生を変える治療法を患者さんに提供できることは私たちの光栄です。私たちの最初の患者は手術後の経過が非常に良好であるため、将来的にはより多くの患者に適切なケアを提供したいと考えています。」
ON P&F を通じて、当グループは構造心臓領域に進出しました。 TricValve に加えて、ON P&F は、経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) 製品である Vienna Aortic Valve を含む構造的心臓介入装置の包括的なパイプラインも持っています。 Vienna 僧帽弁 — 交換品、経カテーテル僧帽弁置換術 (TMVR) 製品。 Vienna Pulmonary Valve — Replacement、経カテーテル肺動脈弁置換術 (TPVR) 製品、およびバルーン拡張可能弁。これらは、グループの一連の自己拡張型心臓弁装置への補完的な追加製品です。この戦略的な動きにより、近年二桁の成長を記録している経カテーテル弁交換および修理市場において、当グループは新たな機会への扉が開かれました。従来の開胸手術から低侵襲経カテーテル治療への顕著な移行により、当グループは中長期的に大きな成長の可能性を秘めています。
私たちについて トリックバルブ
経カテーテル二大動脈弁システムである TricValve は、血行力学的に関連する三尖弁閉鎖不全症および大静脈逆流症の患者の治療に使用される 2 つの自己拡張型生体弁で構成されています。プロテーゼは、自然な三尖弁を妨げることなく、上大静脈と下大静脈に経皮的に移植されます。特に、極度のリスクにさらされている患者、または観血的外科療法が不可能な患者への使用を目的としています。
TricValve は 2021 年に CE マークを取得し、2020 年に FDA から画期的な機器の指定を受け、2022 年に NMPA から革新的医療機器の指定を取得しました。
OrbusについてNeich Medical Group Holdings Limited
OrbusNeich は、経皮的冠動脈形成術 (PCI) および経皮経管血管形成術 (PTA) 処置用の介入装置を専門とする世界的な大手医療機器メーカーです。中国の香港に本社を置く OrbusNeich は、世界 70 以上の国と地域で製品を販売しています。また、神経血管介入や構造的心疾患にも積極的に拡大しています。 31 年 2023 月 240 日現在、OrbusNeich は世界中で XNUMX 件を超える特許を取得し、特許出願を公開しています。社内の研究開発チームは XNUMX 年以上の製品開発経験があり、世界をリードする独自技術を開発してきました。
詳細については、グループの公式ウェブサイトをご覧ください。 https://orbusneich.com/
トピック：プレスリリースの概要
情報源： オルバスNeich Medical Group Holdings Limited
セクター： ヘルスケア＆ファーム
https://www.acnnewswire.com
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- 情報源： https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90461/
