TOKYO, 20 gennaio 2022 - (JCN Newswire) - Eisai e Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (noto come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada) hanno annunciato oggi la pubblicazione dei risultati dello studio di Fase 3 309 /KEYNOTE-775 nell'edizione del 19 gennaio 2022 del New England Journal of Medicine. Lo studio cardine ha valutato la combinazione di LENVIMA, l’inibitore multirecettore della tirosina chinasi disponibile per via orale scoperto da Eisai, più KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 di Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA rispetto alla chemioterapia (trattamento di doxorubicina o paclitaxel a scelta del medico) per le pazienti con carcinoma endometriale avanzato che avevano seguito almeno un precedente regime a base di platino in qualsiasi contesto.

La pubblicazione include i dati riportati in precedenza che sono stati presentati per la prima volta in una sessione plenaria orale al meeting annuale 2021 della Society of Gynecologic Oncology (SGO) sul cancro delle donne.(1) I risultati hanno mostrato che la combinazione LENVIMA più KEYTRUDA ha dimostrato miglioramenti statisticamente significativi nel doppio endpoint primari di sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla chemioterapia. Nella pubblicazione sono inclusi anche i dati sul tasso di risposta obiettiva (ORR) e ulteriori dati dettagliati sull'efficacia e sulla sicurezza, comprese le analisi dei sottogruppi.

"Mentre i tassi di carcinoma dell'endometrio continuano ad aumentare a livello globale, i pazienti con malattia avanzata o ricorrente hanno opzioni limitate a loro disposizione una volta che la malattia progredisce dopo la chemioterapia a base di platino", ha affermato il dott. Gregory Lubiniecki, vicepresidente, ricerca clinica oncologica, Merck Research Laboratories . "KEYNOTE-775/Studio 309 è un importante studio di Fase 3 che ha supportato le recenti approvazioni di KEYTRUDA più LENVIMA per alcuni tipi di carcinoma endometriale avanzato negli Stati Uniti e in altri paesi del mondo, dove è diventata la prima combinazione di immunoterapia e inibitore della tirosin-chinasi approvata per questi pazienti".

"Lo studio di Fase 3 309/KEYNOTE-775 dimostra l'impegno continuo che Eisai e Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA condividono nell'affrontare i bisogni insoddisfatti delle persone che vivono con tumori difficili da curare, compresi quelli avanzati carcinoma dell'endometrio", ha affermato Corina Dutcus, MD, Senior Vice President, Clinical Research, Oncology Business Group presso Eisai Inc. "La pubblicazione di questo studio nel New England Journal of Medicine riflette l'importanza della nostra ricerca congiunta nell'esplorazione del potenziale del Combinazione LENVIMA più KEYTRUDA."

La pubblicazione contiene risultati per la popolazione all-comer, inclusa la popolazione di pazienti con deficit di riparazione del disadattamento (dMMR) per la quale LENVIMA più KEYTRUDA non è approvato negli Stati Uniti

Sulla base dei risultati dello studio di fase 3 309/KEYNOTE-775, LENVIMA più KEYTRUDA è stato approvato negli Stati Uniti per i pazienti con carcinoma endometriale avanzato che non presenta un'instabilità microsatellitare alta o dMMR, che hanno una progressione della malattia dopo una precedente terapia sistemica in qualsiasi ambiente e non sono candidati per la chirurgia curativa o la radioterapia. LENVIMA plus KEYTRUDA è approvato anche nell'Unione Europea e in Giappone per alcuni pazienti con carcinoma endometriale avanzato o ricorrente, indipendentemente dallo stato di riparazione del mismatch. Eisai e Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA stanno studiando la combinazione LENVIMA più KEYTRUDA attraverso il programma clinico LEAP (LEnvatinib e Pembrolizumab) in più di 10 diversi tipi di tumore in più di 20 studi clinici.

(1) Pagina iniziale di Eisai co., Ltd. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma endometriale avanzato dopo una precedente chemioterapia a base di platino nello studio di fase 3". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

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Aimedis, la piattaforma eHealth basata sulla tecnologia blockchain, prevede di rivoluzionare il mondo medico introducendo la prima piattaforma sanitaria al mondo con un mercato NFT medico e scientifico integrato. La piattaforma sarà completata dal token nativo $AIMx, che sarà lanciato con il supporto della soluzione normativa blockchain di Sekuritance. La piattaforma alla fine guiderà e indirizzerà pazienti e operatori sanitari in un social network approvato dal punto di vista medico, aiutandoli a evitare notizie false racchiudendo i dati in circuiti chiusi con ospedali, strutture di ricerca, aziende farmaceutiche e società di intelligenza artificiale per trasparenza e comodità. Inoltre, offrirà un nuovo flusso di entrate trasformando il modo in cui i dati medici vengono raccolti, distribuiti, valutati e monetizzati. 

 "Questa è stata la prima, ma sicuramente non l'ultima, vendita pubblica di IDO per Aimedis che abbiamo aiutato a promuovere a centinaia di partecipanti, aiutandoli a raggiungere il loro limite massimo entro un paio d'ore per la vendita pubblica di $AIMx", ha affermato Jonathan Camilleri Bowman, CEO di Sekuritance. "Direi che questo è stato un passo nella giusta direzione per il viaggio di Sekuritance nel mondo degli IDO." 

Il token $AIMx consentirà la governance sulle decisioni future all'interno della piattaforma, del metaverso sociale e medico e del Marketplace NFT. Il due percento del totale dei token $AIMx esistenti verrà bruciato cinque anni dopo l'IDO iniziale tramite la piattaforma Sekuritance. Dopo cinque anni, la governance decentralizzata deciderà sulla continuazione del programma di masterizzazione. 

Aimedis ha completato contemporaneamente un'offerta di scambio iniziale (IEO) tramite ProBit Global, che è andata ugualmente esaurita a tempo di record.

“Siamo orgogliosi, felici e grati di annunciare che sia IDO che IEO hanno chiuso con successo, registrando il tutto esaurito in pochissimo tempo; e l'IDO con Sekuritance è stato sottoscritto più volte", ha affermato Michael J. Kaldasch, fondatore e CEO di Aimedis. "Siamo felici di avere una community così dedicata e fantastica dietro di noi".

Sebbene Sekuritance offra conformità, monitoraggio delle transazioni normative e gestione dell'identità a individui e società commerciali, ha rilasciato solo di recente la sua piattaforma. Da allora, la sua soluzione di conformità come servizio ha già contribuito a lanciare oltre 25 vendite pubbliche, oltre 40 vendite private e ha verificato oltre $ 70 milioni utilizzando il suo motore KYC/AML Sekur.Transact, la tecnologia di conformità proprietaria che lavora per integrare la tecnologia Sekuritance con launchpad di terze parti. Il lancio di Aimedis (AIMx) è stato il primo launchpad che Sekuritance ha aiutato esclusivamente, senza un launchpad di terze parti, aiutando il token praticamente a lanciarsi da solo utilizzando il loro ecosistema di conformità.

Per ulteriori informazioni su Sekuritance, visitare https://www.sekuritance.com/. Per saperne di più su Aimedis, visita il sito https://aimedis.io/.

A proposito di Sekuritance

Sekuritance RegTech fornisce un'unica piattaforma per ogni esigenza eGRC, tra cui AML end-to-end, KYB, KYC, analisi onchain, gestione dei fornitori, onboarding del beneficiario, controllo degli investitori, controlli MFA per l'elaborazione delle carte, controlli del portafoglio blockchain, valutazioni del rischio informatico, e altri requisiti di RegTech e di gestione dei processi aziendali.

A proposito di Aimedis

Aimedis - una piattaforma eHealth basata sulla tecnologia blockchain, sviluppata dal 2017 e rilasciata nell'attuale versione 2020 per web, iOS e Android. Aimedis combina tutte le applicazioni di eHealth rilevanti come cartelle cliniche, chat video con medici, appuntamenti, prescrizioni, seconde opinioni, dispositivi indossabili, comunicazione medica sui social media, eLearning, un mercato NFT medico e scientifico-farmaceutico unico, visualizzando tutte le operazioni rilevanti in un privato blockchain, visibile e trasparente per il paziente. La piattaforma Aimedis contiene anche strumenti dedicati per professionisti come il sistema informativo Aimedis Virtual Hospital e la riabilitazione online, integrando VR/AR nel processo di riabilitazione.

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