Questo è il secondo post di una serie in due parti in cui vi propongo una guida pratica per le organizzazioni in modo da poter valutare la qualità dei modelli di riepilogo del testo per il vostro dominio. Per un'introduzione alla sintesi del testo, una panoramica di questo tutorial e i passaggi per creare una linea di base per il nostro progetto (indicato anche […]

HONG KONG, 22 marzo 2022 - (ACN Newswire) - Essex Bio-Technology Ltd ("Essex" o "Gruppo", codice azionario: 1061.HK) ha annunciato oggi i risultati annuali per l'anno terminato il 31 dicembre 2021.

Highlight
-- Il fatturato del gruppo è salito del 67.4% a 1,637.7 milioni di HK$, l'utile al netto delle tasse è aumentato del 58% a 346.0 milioni di HK$;

-- La copertura delle vendite è aumentata a circa 10,500 ospedali e 2,110 negozi farmaceutici nella RPC;

-- Ottenuto un'approvazione per la registrazione e la commercializzazione del collirio Moxifloxacina cloridrato a dose unitaria senza conservanti nella RPC;

-- Progressi significativi nel programma di ricerca e sviluppo, 15 programmi di ricerca e sviluppo dalla fase preclinica a quella clinica, di cui 3 programmi di oftalmologia sono in fase clinica come di seguito:
Collirio SkQ1, dati topline della seconda sperimentazione clinica di fase 3 (FDA statunitense) (VISTA-2) pubblicati il ​​24 febbraio 2021;
Collirio con azitromicina, revisione in corso da parte di opinion leader chiave esterni (National Medical Products Administration ("NMPA") nella RPC);
Bevacizumab iniezione intravitreale per AMD umida, sperimentazione clinica di fase 3 (FDA statunitense, Agenzia europea per i medicinali, amministrazione dei beni terapeutici e NMPA nella Repubblica popolare cinese);

-- Detiene un totale di 44 certificati di brevetto o lettere di autorizzazione: 35 brevetti di invenzione, 4 brevetti di modelli di utilità e 5 brevetti di design;

-- Completato l'acquisizione dei diritti di proprietà intellettuale relativi a R&S, produzione e titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di capsule di lecitina iodata Shilishun.

Progressione significativa nelle performance finanziarie

L'Essex ha ottenuto progressi significativi e prestazioni incoraggianti in mezzo alla pandemia di COVID-19 e alle incertezze macro. Per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2021, il Gruppo ha registrato una crescita del fatturato del 67.4% a circa 1,637.7 milioni di HK$ rispetto a circa 978.1 milioni di HK$ nel 2020, indicando una forte ripresa al livello operativo pre-COVID-19. Parallelamente all'aumento del fatturato, il Gruppo ha ottenuto un aumento del 58% dell'utile al netto delle imposte a circa HK$ 346.0 milioni rispetto a circa HK$ 218.9 milioni nel 2020.

Il fatturato dei segmenti Oftalmologia e Chirurgia è aumentato rispettivamente del 60.6% e del 72.6%
Il fatturato del Gruppo è costituito principalmente dai segmenti Oftalmologia e Chirurgia (cura e guarigione delle ferite). I prodotti principali che rappresentano l'attuale driver di crescita in ciascun segmento sono:

1. Oftalmologia - Serie Beifushu (collirio Beifushu, gel per gli occhi Beifushu e collirio Beifushu a dose unitaria), colliri con tobramicina, colliri con levofloxacina, colliri con ialuronato di sodio, colliri con moxifloxacina cloridrato e Shilishun (capsule di lecitina iodata); e

2. Chirurgico (cura e guarigione delle ferite) - Serie Beifuji (spray Beifuji, polvere liofilizzata Beifuji e gel Beifuxin), gel per la rimozione della carie dentale Carisolv, collutorio Dr. YaDian e granuli Yi Xue An.

Il fatturato settoriale dell'Oculistica e della Chirurgia è rispettivamente di circa il 41.1% e il 58.9% del fatturato del Gruppo. Il fatturato combinato dei farmaci biologici di punta del Gruppo, la serie Beifushu e la serie Beifuji, i farmaci biologici a base di fattore di crescita dei fibroblasti di base (bFGF), ha rappresentato circa l'84.3% del fatturato totale del Gruppo, di cui la serie Beifushu e la serie Beifuji rappresentavano il 26.1% e il 58.2 % del fatturato del Gruppo, rispettivamente. Il restante 15.7% del fatturato del Gruppo è principalmente contribuito dalle vendite di gocce oculari di tobramicina, gocce oculari di levofloxacina, gocce oculari di sodio ialuronato, gocce oculari di moxifloxacina cloridrato, capsule di lecitina iodata Shilishun, gel per la rimozione della carie dentale Carisolv, collutorio Dr. YaDian e Yi Xue An Granules, collettivamente. Il segmento dell'oftalmologia ha contribuito con circa 673.3 milioni di HK$ al fatturato del Gruppo per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2021, con un aumento del 60.6% rispetto a circa 419.2 milioni di HK$ nel 2020. Il segmento chirurgico ha registrato un fatturato totale di circa 964.4 milioni di HK$ per l'esercizio chiuso 31 dicembre 2021, con un aumento del 72.6% rispetto a circa 558.9 milioni di dollari HK nel 2020. L'aumento è attribuibile alla ripresa delle operazioni cliniche negli ospedali alla normalità nella RPC e all'espansione delle vendite.

La vendita di Xalatan Eye Drops e Xalacom Eye Drops sarebbe stata interrotta nel 2022, il che ha contribuito per circa il 2% all'utile lordo del Gruppo per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2021.

Il Consiglio ha proposto un dividendo finale di 0.055 HK$ (2020: 0.05 HK$) per azione ordinaria da approvare alla prossima assemblea generale annuale della Società.

Patrick Ngiam, Presidente dell'Essex, ha dichiarato: "Il 2021 è stato un anno pieno di sfide diverse. La nostra parte del mondo è stata colpita da blocchi estesi e chiusure delle frontiere sotto il regime COVID zero, anche se altre regioni hanno iniziato a riaprire. Nonostante Ancora un altro anno difficile inflitto dalla pandemia di COVID-19 a tutti noi, la tenacia, la spinta e la leadership nel nostro DNA sono state in grado di fornire un maggiore valore per gli stakeholder.Il Gruppo ha ottenuto performance finanziarie significativamente migliorate nell'esercizio chiuso al 31 dicembre 2021. Questa è una testimonianza che l'attività del Gruppo è resiliente ed è stata in grado di riprendersi rapidamente al livello pre-COVID-19 dopo la ripresa della normalità delle operazioni cliniche degli ospedali nella RPC da settembre 2020".

Importanti attività di sviluppo aziendale

Il Gruppo si impegna a investire in modo pragmatico in nuovi prodotti e tecnologie per rafforzare la pipeline di prodotti e ricerca e sviluppo del Gruppo come driver di crescita quasi a medio termine in oftalmologia e piano a lungo termine per nuove terapie in oncologia. Nel corso dell'anno in esame, i principali investimenti in prodotti oftalmici sono così delineati:

Investimento in oftalmologia

Progressi significativi per il secondo studio clinico di fase 1 di SkQ3
Nel 2018, il Gruppo ha stipulato un accordo di co-sviluppo con Mitotech SA ("Mitotech") e Mitotech LLC per la sperimentazione clinica di fase 3 della Food and Drug Administration (la "US FDA") degli Stati Uniti di una soluzione oftalmica contenente SkQ1 per malattia degli occhi. Come divulgato nell'annuncio della Società del 24 febbraio 2021, l'esito positivo è stato raggiunto durante il secondo studio clinico di fase 3 (VISTA-2). Lo studio clinico ha ripetuto risultati positivi statisticamente significativi sull'end-point secondario predefinito chiave (colorazione con fluoresceina corneale centrale). Il consiglio è entusiasta della lettura dell'eliminazione della colorazione centrale della cornea (definita come colorazione zero nella cornea centrale), che rivela il potenziale di SkQ1 nell'affrontare lo stress ossidativo nelle malattie dell'occhio secco. A seguito dell'esito positivo della sperimentazione di VISTA-2, Mitotech ha pianificato una sperimentazione cardine (VISTA-3), che inizierà una volta che il team di gestione di Mitotech avrà valutato completamente che non vi è alcuna potenziale interruzione dei centri di sperimentazione e del reclutamento dei pazienti durante la pandemia di COVID-19 in corso . Tuttavia, i recenti sviluppi in Ucraina hanno portato i governi e le industrie a reagire alle relazioni commerciali con la Russia in un modo che potrebbe potenzialmente indurre ritardi nel programma di sperimentazione clinica VISTA di Mitotech.

HLX04-O approvato per la sperimentazione clinica di fase 3
Nel 2020, il Gruppo ha stipulato un accordo di co-sviluppo e licenza esclusiva con Shanghai Henlius Biotech, Inc. per sviluppare insieme un prodotto farmaceutico che contiene un fattore di crescita endoteliale antivascolare ("anti-VEGF") come sostanza farmacologica, che è destinato al trattamento della degenerazione maculare essudativa (umida) correlata all'età ("wet-AMD"). Alla data del 22 marzo 2022, l'iniezione di anticorpi monoclonali umanizzati anti-VEGF ricombinante HLX04-O ("HLX04-O") per il trattamento dell'AMD umida è stata approvata per l'inizio della sperimentazione clinica di fase 3 in Australia, negli Stati Uniti Stati Uniti, Singapore, Russia, Serbia e paesi dell'Unione Europea come Ungheria, Spagna, Lettonia, Repubblica Ceca e Polonia. Inoltre, il primo paziente è stato somministrato in uno studio clinico di fase 3 per HLX04-O per il trattamento dell'AMD umida nella RPC.

L'attività di oftalmologia dovrebbe essere ulteriormente rafforzata dall'acquisizione di capsule di lecitina iodata Shilishun

L'acquisizione di successo dei diritti di proprietà intellettuale relativi alla ricerca e sviluppo, alla produzione e all'autorizzazione all'immissione in commercio di capsule di lecitina iodata Shilishun consentirà al Gruppo di rafforzare la propria attività di oftalmologia.

Sviluppo del mercato

Solida capacità di accesso al mercato
Nel corso degli anni, il Gruppo ha investito incessantemente per stabilire e rafforzare la propria capacità di accesso al mercato. Al 31 dicembre 2021, il Gruppo mantiene una rete di 43 uffici vendite regionali nella RPC e un numero totale di circa 1,265 rappresentanti di vendita e marketing, di cui il 64% sono dipendenti a tempo pieno e il 36% a contratto o da agenti nominati.

Rete sanitaria più ampia per la prescrizione di prodotti
Durante l'anno in esame, i prodotti terapeutici del Gruppo vengono prescritti in oltre 10,500 ospedali e fornitori di servizi sanitari, insieme a circa 2,110 negozi farmaceutici, che si trovano principalmente nelle principali città, province e capoluoghi della RPC.

Ulteriori investimenti per rafforzare la competitività e la base clienti
Per ottenere una trazione sostenibile sulla crescita per i prodotti attualmente commercializzati e per i nuovi prodotti commercializzati a breve e medio termine, il Gruppo ha avviato investimenti per migliorare la propria competitività e ampliare la propria base clienti nell'ambito dei seguenti piani:

-- Investire in programmi di osservazione clinica per affermare ulteriori indicazioni cliniche dei suoi prodotti commercializzati;
-- Raggiungere il mercato nelle città di livello inferiore;
-- Coltivare negozi farmaceutici, ove possibile, come canale di vendita complementare; e
-- Costruire una piattaforma online per la consultazione medica e la prescrizione elettronica per i pazienti con malattie croniche nell'ambito della sua iniziativa healthtech.

Il Gruppo ha avviato la sua espansione dell'accesso al mercato nei paesi del sud-est asiatico creando una base e ampliando la propria presenza a Singapore dal 2020.

Ricerca e Sviluppo

Il Gruppo ha rinnovato la propria visione di ricerca e sviluppo, sottolineando la dedizione alla scienza e all'innovazione, con la missione di sviluppare terapie che soddisfino esigenze cliniche e/o commerciali non soddisfatte. Contemporaneamente il Gruppo ha avviato un piano di sviluppo di ricerca e sviluppo della durata di 5 anni (dal 2021 al 2025) per rafforzare ulteriormente le proprie capacità di ricerca e sviluppo e la propria posizione in oftalmologia.

Al 31 dicembre 2021 sono 15 i programmi di ricerca e sviluppo dalla fase preclinica a quella clinica, di cui 3 programmi di oftalmologia sono in fase clinica. I 3 programmi di oftalmologia elencati di seguito sono presi di mira come driver di crescita a medio termine.

1. EB11-18136P: collirio SkQ1, dati topline del secondo studio clinico di fase 3 (FDA statunitense) (VISTA-2) pubblicati il ​​24 febbraio 2021

2. EB11-15120P: collirio azitromicina, revisione in corso da parte di opinion leader esterni (National Medical Products Administration ("NMPA") nella RPC)

3. EB12-20145P: Bevacizumab iniezione intravitreale per AMD umida, sperimentazione clinica di fase 3 (FDA statunitense, Agenzia europea per i medicinali, amministrazione dei beni terapeutici e NMPA nella Repubblica popolare cinese)

Alla data del presente annuncio, il Gruppo ha ottenuto un totale di 44 certificati di brevetto o lettere di autorizzazione: 35 brevetti di invenzione, 4 brevetti per modelli di utilità e 5 brevetti di design.

Il Gruppo ha attualmente diversificato le proprie risorse di ricerca e sviluppo in più siti di ricerca a Zhuhai (RPC), Boston (Stati Uniti), Londra (Regno Unito) e Singapore, il che supporta non solo la nostra ricerca di nuove terapie, ma anche l'acquisizione di talenti globali.

Prospettive

Guardando al futuro, il Gruppo continuerà a monitorare le circostanze nell'incertezza del COVID-19 nel 2022. Il suo forte spirito di squadra e la sua leadership dinamica gli hanno fornito la capacità di affrontare questi tempi turbolenti e cogliere qualsiasi opportunità nel mondo in continua evoluzione. Il Gruppo rimane altamente dinamico nel fornire risultati positivi nel prossimo anno.

"COVID-19 rimane una delle principali preoccupazioni nel 2022 a livello globale. Continuiamo a monitorare la situazione e adotteremo le azioni appropriate per superare eventuali sfide impreviste. Salvo circostanze impreviste, il Gruppo rimane concentrato sull'esecuzione dei suoi piani e sul raggiungimento di risultati progressivi. Vorrei di cogliere questa opportunità per esprimere la mia sincera gratitudine a tutte le parti interessate, ai soci in affari e ai stimati clienti per la fiducia, il supporto e la cooperazione accordatici, e ogni membro del Gruppo per i loro incessanti sforzi compiuti nel plasmare il Gruppo in un progresso e promettente player farmaceutico", ha affermato Patrick Ngiam.

La versione completa dell'Annuncio sui risultati annuali FY2021 dell'Essex può essere scaricata all'indirizzo: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/0322/2022032200780.pdf

Informazioni su Essex Bio-Technology Limited (codice azione: 1061.HK)
Essex Bio-Technology Limited è un'azienda biofarmaceutica che sviluppa, produce e commercializza rb-bFGF (FGF-2) terapeutico geneticamente modificato, con sei prodotti biologici commercializzati commercializzati in Cina dal 1998. Inoltre, ha un portafoglio di prodotti commercializzati di conservanti -collirio monodose gratuito e capsule di lecitina iodata Shilishun ecc. I prodotti della Società sono principalmente prescritti per il trattamento della guarigione delle ferite e delle malattie in Oftalmologia e Dermatologia, che sono commercializzati e venduti attraverso circa 10,500 ospedali e gestiti direttamente dai suoi 43 uffici vendite regionali in Cina. Facendo leva sulla sua piattaforma interna di ricerca e sviluppo in fattore di crescita e anticorpi, l'azienda mantiene una pipeline di progetti in varie fasi cliniche, che coprono un'ampia gamma di campi e indicazioni.

Richiesta dei media:
Strategic Financial Relations Limited (sito web: http://www.sprg.com.hk)
Shelley Cheng +852 2864 4857 [email protected]
Yan Li +852 2114 4320 [email protected]
Jill Cheung +852 2114 4870 [email protected]
Media: [email protected]

Richiesta dell'investitore:
Relazioni con gli investitori: [email protected]


Copyright 2022 ACN Newswire. Tutti i diritti riservati. www.acnnewswire.comEssex Bio-Technology Ltd ("Essex" o il "Gruppo", codice azionario: 1061.HK) ha annunciato oggi i risultati annuali per l'anno terminato il 31 dicembre 2021.

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