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Accordo di partnership Botanical Solution Inc. (BSI) e Croda Pharma per accelerare la produzione di GMP QS-21

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QS-21 nel vaccino contro l'herpes zoster di successo, primo vaccino approvato per la malaria, promettente candidato di fase III di RSV e applicazioni per Covid-19.


DAVIS, California–(BUSINESS WIRE)–Botanical Solution Inc. (BSI), innovatore di materiali botanici avanzati (ABM) sostenibili, coerenti ed economici per applicazioni agricole e farmaceutiche, ha stipulato un accordo di partnership con Croda Pharma per costruire una catena di approvvigionamento robusta, scalabile e veramente sostenibile e fornire quantità di chilogrammo di QS-21 all'industria farmaceutica.

BSI e Croda Pharma annunciano questo accordo di partnership al World Vaccine and Immunotherapy Congress West Coast 2022 a San Diego questa settimana.

QS-21 è un vaccino adiuvante altamente efficace. È utilizzato nel vaccino di successo Shingrix per la prevenzione del fuoco di Sant'Antonio, che ha dimostrato di avere una durata di 10 anni. QS-21 è utilizzato anche in un vaccino contro la malaria, un vaccino COVID e promettenti candidati al vaccino per la tubercolosi e l'RSV. La crescente domanda di QS-21 continuerà a esercitare pressioni sulla catena di approvvigionamento tradizionale per questo coadiuvante.

Il QS-21 viene tradizionalmente estratto da un albero originario del Cile noto come albero della corteccia di sapone (quillaia saponaria). Tuttavia, esistono restrizioni normative sulla deforestazione di questo albero, mentre la domanda prevista per QS-21 è di miliardi di dosi all'anno e in aumento.

I processi di produzione proprietari e scalabili di BSI producono QS-21 secondo le specifiche farmaceutiche senza approvvigionarsi di materie prime da foreste o piantagioni. Per raggiungere questo obiettivo, l'azienda si affida alla sua piattaforma di colture di tessuti vegetali per una produzione di alta qualità Quillaia saponaria biomassa (ABM) con una resa consistente di QS-21. La comprovata piattaforma commerciale di BSI per la coltura dei tessuti e l'ABM sono la base del premiato prodotto dell'azienda Quillibrium®, distribuito da Syngenta in diversi paesi dell'America Latina.

Secondo il CEO Gaston Salinas, “BSI e Croda Pharma sono partner naturali con una visione condivisa sulla rimozione delle barriere che hanno impedito l'adozione di massa del QS-21 per lo sviluppo di vaccini moderni altamente efficaci. Attraverso questa partnership molto entusiasmante miriamo a fornire quantità in chilogrammi di un GMP QS-21 veramente sostenibile”.

Croda Pharma è un partner leader per lo sviluppo di eccipienti, compresi i vaccini, e la fornitura di materiali ad alta purezza per formulazioni farmaceutiche. Croda ha acquisito Brenntag nel 2018 e Avanti Polar Lipids nel 2021, ponendo le basi per il business Croda Pharma di recente creazione.

In merito all'accordo di partnership di Croda con BSI, Peter Tygesen, Head of Adjuvant Business di Croda, ha commentato: “I processi unici e innovativi di BSI per la crescita Quillaja Saponaria biomassa nei loro laboratori e quindi estrarre il QS-21 da queste giovani piante è un approccio rivoluzionario. Non vediamo l'ora di collaborare con BSI e creare una catena di fornitura solida, scalabile e sostenibile per QS-21, consentendo ai nostri clienti di lavorare con questo coadiuvante del vaccino standard di riferimento".

A proposito di BSI

BSI, una società del Delaware, dispone di una piattaforma di ricerca e sviluppo proprietaria per una produzione veramente sostenibile e migliorata di materiali botanici avanzati (ABM) coerenti e di alta qualità. ABM-01 è il primo ABM prodotto dall'azienda, basato su una pianta coltivata in tessuti chiamata Quillaia saponaria. L'ABM-01 è l'ingrediente attivo utilizzato in due prodotti gold standard, il biopesticida Quillibrium® di BSI e l'adiuvante QS-21, utilizzato nello sviluppo del vaccino moderno.

Il Quillibrium® di BSI è stato recentemente nominato "Miglior prodotto biologico dell'anno" allo S&P Crop Science Award (precedentemente Agrow Awards). Nel maggio di quest'anno, BSI ha ricevuto il premio “Best Biotech Startup Business of the Year” dal World BioProtection Forum.

Per saperne di più visitaci a www.botanical-solution.com

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