• Tablet Desidustat adalah HIF-PHI oral baru untuk mengobati anemia pada pasien penyakit ginjal kronis dewasa non-dialisis. Produk ini diberikan secara oral, sehingga diharapkan dapat meningkatkan kepatuhan pengobatan pasien dan memenuhi kebutuhan pengobatan yang belum terpenuhi di bidang anemia CKD, termasuk pasien dialisis dan non-dialisis. 
• Uji coba Produk Tahap III di Tiongkok telah menunjukkan hasil yang positif. Titik akhir primer menunjukkan bahwa Desidustat lebih efektif dibandingkan plasebo dalam meningkatkan kadar Hb.
• Saat ini, 4 obat inovatif CMS telah memasuki tahap komersialisasi. Sementara itu, kemajuan berkelanjutan dalam proses pengembangan klinis dan registrasi produk seperti Tablet Desidustat diharapkan dapat memperkaya portofolio produk inovatif Grup yang dipasarkan, dan menghasilkan kekuatan pendorong baru bagi pengembangan Grup yang berkelanjutan dan sehat.

SHENZHEN, CHINA, 23 Apr 2024 – (Berita ACN) – China Medical System Holdings Limited (“CMS” atau “Grup”) dengan bangga mengumumkan bahwa pada tanggal 22 April 2024, Aplikasi Obat Baru (NDA) dari Tablet Desidustat (“Tablet Desidustat” atau “Produk”) telah diterima oleh Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA). Produk ini adalah Inhibitor Hipoksia-Inducible Factor-Prolyl Hydroxylase (HIF-PHI) oral baru untuk mengobati anemia pada orang dewasa yang tidak menjalani dialisis, pasien Penyakit Ginjal Kronis (CKD).

CKD melibatkan hilangnya fungsi ginjal secara bertahap dan akhirnya menyebabkan gagal ginjal. Jika ginjal sehat, ginjal secara alami akan mengeluarkan hormon bermanfaat yang disebut Erythropoietin (EPO), yang mendorong produksi sel darah merah. Jika ginjal mengalami gangguan, ginjal akan menghasilkan penurunan kadar atau penghentian produksi EPO sepenuhnya, sehingga menyebabkan anemia. HIF-PHI meningkatkan eritropoiesis melalui peningkatan eritropoietin endogen, meningkatkan ketersediaan zat besi dan mengurangi hepcidin.

Diperkirakan lebih dari 120 juta orang hidup dengan CKD di Tiongkok[1]. Anemia merupakan salah satu komplikasi CKD yang sering terjadi. Sebuah survei di Cina menunjukkan bahwa prevalensi anemia pada pasien CKD stadium 1 sampai 5 masing-masing adalah 22.0%, 37.0%, 45.4%, 85.1%, dan 98.2% [2]. Tingkat pencapaian target (kadar hemoglobin (Hb) mencapai nilai target (110~120g/L)) hanya 8.2% untuk pasien anemia pada CKD non-dialisis dan 35.2% untuk CKD hemodialisis, yang menunjukkan besarnya kebutuhan layanan kesehatan yang belum terpenuhi[ 3].

Uji coba Produk Tahap III di Tiongkok telah menunjukkan hasil yang positif. Titik akhir primer perubahan rata-rata Hb dari awal hingga periode Minggu 7-9 menunjukkan bahwa Desidustat lebih efektif dibandingkan plasebo dalam meningkatkan kadar Hb. Rata-rata kuadrat terkecil dan perubahan CI 95% Hb dari awal hingga periode Minggu 7-9, menggunakan analisis model kovarians, menunjukkan peningkatan sebesar 16.38 g/l [95%CI: 14.50, 18.26] pada kelompok Desidustat dan penurunan 1.13 g/l [95%CI: -3.68, 1.41] pada kelompok plasebo, untuk perbedaan antar kelompok 17.52 g/l [95%CI:14.353, 20.681], dengan batas bawah 95% CI di atas 0.

Produk ini diberikan secara oral, sehingga diharapkan dapat meningkatkan kepatuhan pengobatan pasien dan memenuhi kebutuhan pengobatan yang belum terpenuhi di bidang anemia CKD, termasuk pasien dialisis dan non-dialisis. Tablet Desidustat telah disetujui untuk dipasarkan di India.

CMS INTERNATIONAL DEVELOPMENT AND MANAGEMENT LIMITED, anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya oleh Grup, memperoleh lisensi eksklusif untuk Produk dari Zydus Lifesciences Limited (sebelumnya dikenal sebagai Cadila Healthcare Limited) pada tanggal 20 Januari 2020.

Referensi:

1. ZhangL, WangF, WangL, dkk. Prevalensi penyakit ginjal kronis di Tiongkok: survei cross-sectional [J]. Lancet, 2012, 379(9818):815-822. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6

2. Konsensus pakar Tiongkok mengenai diagnosis dan terapi anemia ginjal (edisi revisi 2014), Chinese Journal of Nephrology, 2014;30:712-716

3. Konsensus ahli Tiongkok mengenai diagnosis dan terapi anemia ginjal (edisi revisi 2018), Chinese Journal of Nephrology, 2018, 34(11): 860-866

Penafian CMS dan Pernyataan Berwawasan ke Depan

Siaran pers ini tidak dimaksudkan untuk mempromosikan produk apa pun kepada Anda dan bukan untuk tujuan periklanan. Siaran pers ini tidak merekomendasikan obat, alat kesehatan dan/atau indikasi apa pun. Jika Anda ingin mengetahui lebih banyak tentang diagnosis dan pengobatan penyakit tertentu, silakan ikuti pendapat atau bimbingan dokter Anda atau ahli medis dan kesehatan lainnya. Setiap keputusan terkait pengobatan yang dibuat oleh profesional kesehatan harus didasarkan pada keadaan spesifik pasien dan sesuai dengan sisipan paket obat.

Siaran pers yang telah disiapkan oleh CMS ini bukan merupakan tawaran atau ajakan untuk membeli atau memesan efek apa pun, dan tidak menjadi dasar atau diandalkan sehubungan dengan kontrak atau komitmen mengikat apa pun.

kontak Media
Merek: China Medical System Holdings Ltd.
Kontak: Hubungan Investor CMS
Website: https://web.cms.net.cn/en/home/

Sumber: China Medical System Holdings Ltd.

Topik: Ringkasan siaran pers

Sumber: Cina Sistem Medis Holdings Ltd.
Sektor: Perawatan Kesehatan & Farmasi, Teknologi Medis

https://www.acnnewswire.com

Dari Jaringan Berita Korporat Asia

Hak Cipta © 2024 ACN Newswire. Seluruh hak cipta. Sebuah divisi dari Asia Corporate News Network.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90440/