HONGKONG, Kína és WILMINGTON, Del., 1. április 2024. – (ACN Newswire) – A China Medical System Holdings Limited ("CMS" vagy "Csoport") és az Incyte (Nasdaq:INCY) ("Incyte") örömmel jelenti be, hogy 31. március 2024-én a Csoport egy 1%-os tulajdonú bőrgyógyászati ​​esztétikai leányvállalatán keresztül a Vállalattól („CMS Skinhealth”), és az Incyte együttműködési és licencszerződést kötött a povorcitinib (a „Termék”), egy szelektív orális JAKXNUMX-inhibitor fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára a Termék kutatása, fejlesztése, regisztrálása és kereskedelmi forgalomba hozatala érdekében. Kína szárazföldi, Hongkong, Makaó, Tajvan régió és tizenegy délkelet-ázsiai ország (a „Terület”), valamint nem kizárólagos licenc a Termék gyártására a CMS területén.

A megállapodás értelmében a CMS előleget fizet az Incyte számára, és az Incyte jogosult további potenciális fejlesztési és kereskedelmi mérföldkövekre, valamint jogdíjakra a licencelt termék nettó értékesítése után a CMS területén.

A CMS kizárólagos engedélyt kap a povorcitinib fejlesztésére és forgalmazására, valamint nem kizárólagos engedélyt a povorcitinib gyártására autoimmun és gyulladásos bőrgyógyászati ​​betegségekben, beleértve a nem szegmentális vitiligot, hidradenitis suppurativát (HS), prurigo nodularist (PN), asztmát és krónikus spontán csalánkiütést, Kínában, Hongkongban, Makaóban, Tajvanon és Délkelet-Ázsia egyes országaiban élő betegek számára.

„Örömmel jelentjük be a povorcitinibre vonatkozó együttműködést, amely kiterjeszti kapcsolatunkat a CMS-szel a bőrgyógyászati ​​területen a ruxolitinib krémen túl, két olyan termékkel, amelyek segíthetnek a korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegeken” – mondta Herve Hoppenot, vezérigazgató. , Incyte. „Továbbra is jelentős szükség van új, innovatív kezelésre a vitiligo és más immunmediált bőrgyógyászati ​​állapotok kezelésére, és alig várjuk, hogy együtt dolgozhassunk a CMS csapatával, hogy ezeket a termékeket Kínában piacra vigyük.”

Huang Anjun úr, a CMS Skinhealth vezérigazgatója kijelentette: „Arra számítunk, hogy ez az együttműködés bővíteni fogja a CMS Skinhealth potenciális vitiligo kezelési portfólióját, amely jóváhagyás esetén differenciált kezelési lehetőségeket biztosít a vitiligo betegek számára Kínában. A jóváhagyást követően a povorcitinib készen áll arra, hogy szinergiát alkosson az ILUMETRI (tildrakizumab injekció) csővezetékünk kereskedelmi szakaszában lévő innovatív gyógyszerekkel, az eredeti gyógyszerekkel, beleértve a Hirudoidot (mukopoliszacharid poliszulfát krém) és az Aethoxysklerol (polidokanol injekció) hálózatunk és piaci erőforrásaink szempontjából, amelyek segíti a Terméket abban, hogy felismerje klinikai és kereskedelmi értékét.”

Az ügylet az Együttműködési és Licencszerződés létrejöttével azonnal hatályba lép.

A Povorcitinibről

A povorcitinib egy szelektív orális kismolekulájú JAK1-inhibitor, amely vegyület- és felhasználási szabadalmakkal rendelkezik a terület egyes országaiban/régióiban. Jelenleg a povorcitinib a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban van nem szegmentális vitiligo és HS miatt Kínán kívül több országban is. Emellett a povorcitinib 2. fázisú klinikai vizsgálatai is folyamatban vannak PN, asztma és krónikus spontán csalánkiütés kezelésére.

A vitiligóról

A vitiligo egy krónikus autoimmun betegség, amelyet a bőr depigmentációja jellemez, ami a pigmenttermelő sejtek, az úgynevezett melanociták elvesztésének következménye. Úgy gondolják, hogy a JAK jelátviteli útvonal túlzott aktivitása a vitiligo patogenezisében és progressziójában szerepet játszó gyulladást idézi elő.

Becslések szerint Kínában körülbelül 14 millió vitiligós beteg van, a tizenegy délkelet-ázsiai országban pedig 6.5 millió. A nem szegmentális vitiligo betegek körülbelül 85%-át teszik ki[1]. A vitiligo bármely életkorban előfordulhat, bár sok vitiligo-ban szenvedő betegnél először 30 éves koruk előtt jelentkezik[2]. Jelenleg a vitiligo terápiás lehetőségei korlátozottak, és az állapot nehezen kezelhető, különösen a közepesen súlyos vagy súlyos kiterjedt vitiligóban szenvedő betegek esetében.

A Hidradenitis Suppurativáról (HS)

A HS egy krónikus, visszatérő gyulladásos bőrbetegség, amelyet fájdalmas gyulladásos csomók, tályogok, szakadások, valamint arcüreg-pályák és hegesedés jellemez. Úgy gondolják, hogy a JAK jelátviteli útvonal túlaktivitása a HS patogenezisében és progressziójában szerepet játszó gyulladást idézi elő [3].

Becslések szerint Kínában körülbelül 470 ezer HS-beteg él, akiknek körülbelül 75%-a közepesen súlyos vagy súlyos betegek[4]. Ezenkívül a becslések szerint körülbelül 13 ezer HS-beteg van a hat délkelet-ázsiai országban, köztük Thaiföldön, Szingapúrban, Malajziában, Fülöp-szigeteken, Vietnamban és Indonéziában. A HS felkerült a ritka betegségek listájának második tételére Kínában. Tekintettel az állapot gyengítő jellegére, ez mélyen negatív hatással lehet a betegek életminőségére. Jelenleg azonban Kínában nem léteznek a National Medical Products Administration által jóváhagyott biológiai vagy kis molekulájú gyógyszerek a HS kezelésére, ami sürgősen szükségessé teszi a hatékony terápiás lehetőségeket[5].

A CMS Skinhealth-ről

A CMS bőrgyógyászati ​​és orvosesztétikai üzletága, a „CMS Skinhealth” a vényköteles bőrgyógyászati ​​termékeket tekinti magjának, és kiterjed a bőrgyógyászati ​​minőségű bőrápoló termékekre és a könnyű orvosi esztétikai termékekre is, folyamatosan optimalizálva a teljes életciklusra kiterjedő bőregészségügyi megoldásokat, és fokozatosan haladva a „legnagyobb vállalattá” válás felé. és a legtöbb professzionális bőr-egészségügyi menedzsment cég Kínában. Erős klinikai fejlesztési és kereskedelmi forgalomba hozatali előnyeire támaszkodva a CMS a lehető leghamarabb megvalósítja a povorcitinib kereskedelmi forgalomba hozatalát a Területen, hogy hatékonyan kielégítse az orális vitiligo gyógyszerek klinikai szükségleteit, és az érintett betegek javát szolgálja.

Az Incyte-ról

Az Incyte egy globális biogyógyszeripari vállalat, amelynek küldetése a megoldása. A szabadalmaztatott terápiás szerek felfedezésével, fejlesztésével és kereskedelmi forgalomba hozatalával az Incyte első osztályú gyógyszerek portfólióját hozta létre a betegek számára, valamint egy erős termékcsaládot az onkológia, gyulladás és autoimmunitás területén. A Delaware állambeli Wilmingtonban székelő Incyte Észak-Amerikában, Európában és Ázsiában működik.

Az Incyte-tal kapcsolatos további információkért látogasson el ide Incyte.com vagy kövessen minket a közösségi médiában: LinkedIn, X, Instagram, Facebook, Youtube.

A CMS-ről

A CMS egy platformcég, amely összekapcsolja a gyógyszeripari innovációt és a kereskedelmi forgalomba hozatalt erős termékéletciklus-kezelési képességgel, és versenyképes termékeket és szolgáltatásokat kínál a kielégítetlen orvosi igények kielégítésére.

A CMS a globális első osztályú (FIC) és kategóriájában legjobb (BIC) innovatív termékekre összpontosít, és hatékonyan támogatja az innovatív termékek klinikai kutatását, fejlesztését és kereskedelmi forgalomba hozatalát, lehetővé téve a tudományos kutatás folyamatos klinikai gyakorlattá alakítását. a betegek javára.

A CMS mélyen foglalkozik több speciális terápiás területtel, és bevált kereskedelmi képességeket, kiterjedt hálózatokat és szakértői erőforrásokat fejlesztett ki, ami vezető tudományos és piaci pozíciókat eredményez a főbb forgalmazott termékeinél. A CMS továbbra is támogatja az előnyös szakterületek mélyreható fejlesztését és az üzleti határok kiterjesztését. A kardio-cerebrovaszkuláris/gasztroenterológiai üzletág versenyképességének erősítése mellett a CMS önállóan működteti bőrgyógyászati ​​és orvosesztétikai, valamint szemészeti üzletágát, melynek célja a speciális terápiás területeken vezető pozíciók megszerzése, a méret és a hatékonyság növelése mellett. Ezzel egyidejűleg a CMS kiterjesztette üzleti területét a délkelet-ázsiai piacra, és arra törekszik, hogy a globális gyógyszeripari vállalatok „hídfőjévé” váljon a délkelet-ázsiai piacra való belépéshez, tovább kísérve a Csoport fenntartható és egészséges fejlődését.

Incyte előretekintő nyilatkozatok

Az itt közölt történelmi információk kivételével a sajtóközleményben szereplő kérdések, beleértve az arra vonatkozó kijelentéseket, hogy a povorcitinib jóváhagyásra kerül-e a szárazföldi Kínában, Hongkongban, Makaóban, Tajvanon vagy Délkelet-Ázsiában; hogy a CMS piacra hozza-e a povorcitinibet a szárazföldi Kínában, Hongkongban, Makaóban, Tajvanon vagy Délkelet-Ázsiában, és mikor; a povorcitinib potenciálja vitiligo, hidradenitis superativa vagy bármely más javallatban szenvedő betegek kezelésére; az Incyte azon lehetősége, hogy jogdíjakat és kifizetéseket kapjon a CMS-től a fejlesztési és kereskedelmi mérföldkövekért; Előrejelzéseket, becsléseket és egyéb előretekintő kijelentéseket tartalmaz, valamint az Incyte azon képessége, hogy kibővítse azon képességét, hogy új gyógyszereket tudjon eljuttatni a betegekhez Ázsiában és máshol.

Ezek az előretekintő kijelentések az Incyte jelenlegi várakozásain alapulnak, és olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek a tényleges eredmények lényeges eltérését okozhatják, beleértve a váratlan fejleményeket és a következőkkel kapcsolatos kockázatokat: nem várt késések; további kutatás és fejlesztés, valamint a klinikai vizsgálatok eredményei, amelyek esetleg sikertelenek vagy nem elégségesek a vonatkozó szabályozási szabványok teljesítéséhez, vagy folyamatos fejlesztést indokolnak; elegendő számú alany bevonásának képessége a klinikai vizsgálatokba; az Incyte függése az együttműködő partnerekkel fennálló kapcsolataitól; az Incyte termékeinek és együttműködő partnerei termékeinek hatékonysága vagy biztonságossága; az Incyte termékeinek és együttműködő partnerei termékeinek piaci elfogadása; piaci verseny; értékesítési, marketing, gyártási és forgalmazási követelmények; és egyéb kockázatok, amelyeket időről időre részleteznek az Incyte Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott jelentései, beleértve a 10. december 31-én végződő negyedévre vonatkozó, 2023-Q formanyomtatványról szóló negyedéves jelentésünket. Az Incyte elhárít minden olyan szándékot vagy kötelezettséget, hogy frissítse ezeket az előretekintő nyilatkozatokat. .

CMS előretekintő nyilatkozatok

Ennek a sajtóközleménynek nem célja semmilyen termék népszerűsítése az Ön számára, és nem reklámozási célokat szolgál. Ez a sajtóközlemény nem ajánl semmilyen gyógyszert, orvosi eszközt és/vagy indikációt. Ha többet szeretne tudni bizonyos betegségek diagnosztizálásáról és kezeléséről, kérjük, kövesse kezelőorvosa vagy más egészségügyi és egészségügyi szakember véleményét vagy útmutatásait. Az egészségügyi szakemberek által a kezeléssel kapcsolatos döntéseknek a beteg sajátos körülményein kell alapulniuk, és összhangban kell lenniük a gyógyszer betegtájékoztatójával.

Ez a CMS által készített sajtóközlemény nem minősül ajánlattételnek vagy felhívásnak értékpapírok vásárlására vagy jegyzésére, és nem képezheti semmilyen szerződés vagy kötelező érvényű kötelezettség alapját, illetve nem alapulhat rá. Ezt a sajtóközleményt a CMS készítette az általa megbízhatónak ítélt információk és adatok alapján, de a CMS nem vállal semmilyen kifejezett vagy hallgatólagos nyilatkozatot vagy garanciát, és nem támaszkodhat az igazságra, pontosságra, teljességre, méltányosságra és ésszerűségre. jelen sajtóközlemény tartalmáról. Előfordulhat, hogy ez a sajtóközlemény nem tartalmaz mindent, és nem tartalmaz minden olyan információt, amelyet lényegesnek tarthat. A sajtóközlemény tartalmával vagy hiányosságaival kapcsolatos felelősség kifejezetten kizárt.

A sajtóközleményben tárgyalt egyes kérdések a Csoport piaci lehetőségeire és üzleti kilátásaira vonatkozó kijelentéseket tartalmazhatnak, amelyek egyénileg és együttesen előremutató kijelentések. Az ilyen előretekintő kijelentések nem jelentenek garanciát a jövőbeli teljesítményre, és ismert és ismeretlen kockázatoknak, bizonytalanságoknak és feltételezéseknek vannak kitéve, amelyeket nehéz előre jelezni. A Csoport nem vállal kötelezettséget a jelen sajtóközleményben szereplő előretekintő információk frissítésére. A harmadik felek által ebben a sajtóközleményben szereplő előretekintő kijelentéseket és előrejelzéseket a Csoport nem fogadja el, és a Társaság nem vállal felelősséget az ilyen harmadik felek nyilatkozataiért és előrejelzéseiért.

Elérhetőségek:
CMS
Befektetői kapcsolatok: [e-mail védett]

Incyte
Media: [e-mail védett]
befektetők: [e-mail védett]

Referencia

1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Gerely. 2015. július 4., 386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015. január 15. PMID: 25596811

2. Frisoli M, et al. Vitiligo: patogenezis és kezelés mechanizmusai. Annu. Rev. Immunol. 2020;38(1):621-648

3. Solimani, F., Meier, K. és Ghoreschi, K. (2019). Feltörekvő helyi és szisztémás JAK-gátlók a bőrgyógyászatban. Frontiers in immunology, 10, 2847

4. Az acne Inversa (Hidradenitis Suppurativa) előfordulása Kínában: Országos keresztmetszeti epidemiológiai tanulmány

5. Az acne inversa/hidradenitis suppurativa diagnózisa és kezelése Kínában: szakértői konszenzusos nyilatkozat (2021-es verzió)

Media Contact
Márka: China Medical System Holdings Ltd.
Kapcsolat: CMS Investor Relations
Webhely: https://web.cms.net.cn/en/home/

Forrás: China Medical System Holdings Ltd.

Téma: Sajtóközlemény összefoglaló

Forrás: China Medical System Holdings Ltd.
Ágazatok: Healthcare & Pharm, MedTech

https://www.acnnewswire.com

Az Asia Corporate News Network-től

Szerzői jog © 2024 ACN Newswire. Minden jog fenntartva. Az Asia Corporate News Network részlege.

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
• PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90014/