• Desidustat'i tabletid on uudsed suukaudsed HIF-PHI-d aneemia raviks mittedialüüsi saavatel täiskasvanud kroonilise neeruhaigusega patsientidel. Toodet manustatakse suukaudselt, seega loodetakse parandada patsientide ravisoostumust ja rahuldada CKD aneemia valdkonna rahuldamata ravivajadusi, sealhulgas nii dialüüsi saavatel kui ka mittedialüüsi saavatel patsientidel. 
• Hiina toote III faasi katse on näidanud positiivseid tulemusi. Esmane tulemusnäitaja on näidanud, et Desidustat on Hb taseme tõstmisel efektiivsem kui platseebo.
• Praegu on turustamisfaasi jõudnud 4 CMS-i uuenduslikku ravimit. Samal ajal eeldatakse, et toodete, nagu Desidustat Tablets, kliinilise arendamise ja registreerimisprotsessi pidev edasiminek rikastab kontserni turustatavat uuenduslikku tooteportfelli ning loob uue tõukejõu kontserni jätkusuutlikule ja tervislikule arengule.

SHENZHEN, HIINA, 23. aprill 2024 – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limitedil („CMS“ või „Group“) on hea meel teatada, et 22. aprillil 2024 võttis Desidustat tablettide („Desidustat tabletid“ või „toode“) uue ravimirakenduse (NDA) vastu. Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA). Toode on uudne suukaudne hüpoksiaga indutseeritav faktor-prolüülhüdroksülaasi inhibiitor (HIF-PHI) aneemia raviks mittedialüüsi saavatel täiskasvanud kroonilise neeruhaigusega (CKD) patsientidel.

CKD hõlmab neerude funktsioneerimise järkjärgulist kaotust ja viib lõpuks neerupuudulikkuseni. Kui neerud on terved, eritavad nad loomulikult kasulikku hormooni nimega erütropoetiin (EPO), mis soodustab punaste vereliblede tootmist. Kui neerud on kahjustatud, vähendavad nad EPO tootmist või väsivad need täielikult, põhjustades aneemiat. HIF-PHI soodustab erütropoeesi, suurendades endogeenset erütropoetiini, parandades raua kättesaadavust ja vähendades heptsidiini.

Hinnanguliselt elab Hiinas kroonilise neeruhaigusega üle 120 miljoni inimese[1]. Aneemia on üks kroonilise neeruhaiguse sagedasi tüsistusi. Hiinas läbiviidud uuring näitas, et 1.–5. kroonilise neeruhaigusega patsientidel esines aneemiat vastavalt 22.0%, 37.0%, 45.4%, 85.1% ja 98.2%[2]. Eesmärgi saavutamise määr (hemoglobiini (Hb) tase, mis saavutas sihtväärtuse (110–120 g/l)) oli ainult 8.2% mittedialüüsi mittesaavate kroonilise neeruhaigusega aneemiaga patsientidel ja 35.2% hemodialüüsi saavatel kroonilise neeruhaigusega patsientidel, mis näitab suurt rahuldamata tervishoiuvajadust. 3].

Hiina toote III faasi katse on näidanud positiivseid tulemusi. Hb keskmise muutuse esmane tulemusnäitaja algväärtusest 7.–9. nädalani on näidanud, et Desidustat on Hb taseme tõstmisel platseebost efektiivsem. Hb vähimruutude keskmine ja 95% CI muutus algtasemest perioodini 7–9, kasutades kovariatsioonimudeli analüüsi, on näidanud 16.38 g/l [95%CI: 14.50, 18.26] tõusu Desidustat'i rühmas ja vähenemine 1.13 g/l [95% CI: -3.68, 1.41] platseeborühmas, rühmadevahelise erinevuse korral 17.52 g/l [95% CI: 14.353, 20.681], alampiiriga 95% CI üle 0.

Toodet manustatakse suukaudselt, seega loodetakse parandada patsientide ravisoostumust ja rahuldada CKD aneemia valdkonna rahuldamata ravivajadusi, sealhulgas nii dialüüsi saavatel kui ka mittedialüüsi saavatel patsientidel. Desidustat tabletid on Indias turustamiseks heaks kiidetud.

Kontserni täielikult kuuluv tütarettevõte CMS INTERNATIONAL DEVELOPMENT AND MANAGEMENT LIMITED sai 20. jaanuaril 2020 ettevõttelt Zydus Lifesciences Limited (varem tuntud kui Cadila Healthcare Limited) toote ainulitsentsi.

Viide:

1. ZhangL, WangF, WangL jt. Kroonilise neeruhaiguse levimus Hiinas: ristlõike uuring [J]. Lancet, 2012, 379 (9818): 815-822. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6

2. Hiina ekspertide konsensus neeruaneemia diagnoosimise ja ravi kohta (2014. aasta muudetud väljaanne), Chinese Journal of Nephrology, 2014; 30:712-716

3. Hiina ekspertide konsensus neeruaneemia diagnoosimise ja ravi kohta (2018. aasta muudetud väljaanne), Chinese Journal of Nephrology, 2018, 34(11): 860-866

CMS-i lahtiütlus ja tulevikku suunatud avaldused

See pressiteade ei ole mõeldud teile ühegi toote reklaamimiseks ega reklaami eesmärgil. See pressiteade ei soovita mingeid ravimeid, meditsiiniseadmeid ja/või näidustusi. Kui soovite konkreetsete haiguste diagnoosimise ja ravi kohta rohkem teada saada, järgige oma arsti või teiste meditsiini- ja tervishoiutöötajate arvamusi või juhiseid. Tervishoiutöötajate kõik raviga seotud otsused peaksid põhinema patsiendi konkreetsetel asjaoludel ja kooskõlas ravimi pakendi infolehega.

See CMS-i koostatud pressiteade ei kujuta endast pakkumist ega üleskutset väärtpaberite ostmiseks või märkimiseks ning see ei ole aluseks ühelegi lepingule või siduvale kohustusele ega sellele tugineda.

Meedia Kontakt
Kaubamärk: China Medical System Holdings Ltd.
Kontakt: CMS Investor Relations
Koduleht: https://web.cms.net.cn/en/home/

Allikas: China Medical System Holdings Ltd.

Teema: pressiteate kokkuvõte

Allikas: China Medical System Holdings Ltd.
Sektorid: Tervishoid ja Pharm, MedTech

https://www.acnnewswire.com

Asia Corporate News Networkist

Autoriõigus © 2024 ACN Newswire. Kõik õigused kaitstud. Aasia ettevõtteuudiste võrgustiku osakond.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90440/