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Acuerdo de asociación entre Botanical Solution Inc. (BSI) y Croda Pharma para acelerar la producción de GMP QS-21

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QS-21 en la exitosa vacuna contra la culebrilla, primera vacuna aprobada para la malaria, candidata prometedora de RSV fase III y aplicaciones Covid-19.


DAVIS, Calif.–(BUSINESS WIRE)–Botanical Solution Inc. (BSI), innovador de Materiales Botánicos Avanzados (ABM) sustentables, consistentes y rentables para aplicaciones agrícolas y farmacéuticas, ha firmado un acuerdo de asociación con Croda Pharma para construir una cadena de suministro robusta, escalable y verdaderamente sostenible y entregar cantidades de kilogramos de QS-21 a la industria farmacéutica.

BSI y Croda Pharma anuncian este acuerdo de asociación en el Congreso Mundial de Vacunas e Inmunoterapia Costa Oeste 2022 en San Diego esta semana.

QS-21 es un adyuvante de vacuna altamente eficaz. Se utiliza en la vacuna de gran éxito Shingrix para la prevención de la culebrilla, que se ha encontrado que tiene 10 años de durabilidad. QS-21 también se usa en una vacuna contra la malaria, una vacuna contra la COVID y candidatos vacunales prometedores contra la tuberculosis y el RSV. La creciente demanda de QS-21 seguirá ejerciendo presión sobre la cadena de suministro tradicional de este adyuvante.

QS-21 se extrae tradicionalmente de un árbol originario de Chile conocido como árbol Soapbark (Quillaja saponaria). Sin embargo, existen restricciones reglamentarias sobre la deforestación de este árbol, mientras que la demanda proyectada de QS-21 es de miles de millones de dosis anuales y va en aumento.

Los procesos de fabricación escalables y patentados de BSI producen QS-21 de acuerdo con las especificaciones farmacéuticas sin obtener materias primas de bosques o plantaciones. Para lograr este objetivo, la Compañía se apoya en su plataforma de cultivo de tejidos vegetales para la producción de tejidos de alta calidad. Quillaja saponaria biomasa (ABM) con un rendimiento constante de QS-21. La plataforma de cultivo de tejidos probada comercialmente de BSI y ABM son la base del producto ganador de premios Quillibrium® de la compañía, distribuido por Syngenta en varios países de América Latina.

Según el CEO Gaston Salinas, “BSI y Croda Pharma son socios naturales con una visión compartida sobre la eliminación de las barreras que han impedido la adopción masiva de QS-21 para desarrollar vacunas modernas altamente eficaces. A través de esta emocionante asociación, nuestro objetivo es suministrar cantidades de kilogramos de un GMP QS-21 verdaderamente sostenible”.

Croda Pharma es un socio líder para el desarrollo de excipientes, incluidas vacunas, y el suministro de materiales de alta pureza para formulaciones farmacéuticas. Croda adquirió Brenntag en 2018 y Avanti Polar Lipids en 2021, sentando las bases para el negocio Croda Pharma recientemente creado.

Con respecto al acuerdo de asociación de Croda con BSI, Peter Tygesen, jefe de negocios de adyuvantes de Croda, comentó: "Los procesos únicos e innovadores de BSI para hacer crecer Quillaja saponaria biomasa en sus laboratorios y luego extraer el QS-21 de estas plantas jóvenes es un enfoque innovador. Esperamos asociarnos con BSI y crear una cadena de suministro robusta, escalable y sostenible para QS-21, que permita a nuestros clientes trabajar con este adyuvante de vacuna estándar de oro”.

Sobre BSI

BSI, una corporación de Delaware, tiene una plataforma de investigación y desarrollo patentada para una producción verdaderamente sustentable y mejorada de materiales botánicos avanzados (ABM) consistentes y de alta calidad. ABM-01 es el primer ABM producido por la compañía, basado en una planta de cultivo de tejidos llamada Quillaja saponaria. ABM-01 es el ingrediente activo utilizado en dos productos de referencia, el biopesticida Quillibrium® de BSI y el adyuvante QS-21, utilizados en el desarrollo de vacunas modernas.

Quillibrium® de BSI fue nombrado recientemente "Mejor producto biológico del año" en el Premio S&P Crop Science (anteriormente Premios Agrow). En mayo de este año, BSI recibió el premio "Mejor empresa emergente de biotecnología del año" del World BioProtection Forum.

Para conocer más visítanos en www.botanical-solution.com

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