Βόρεια Καρολίνα, ΗΠΑ & Αδελαΐδα, Αυστραλία, 19 Απριλίου 2024 – (ACN Newswire) – Η Avance Clinical, ο βραβευμένος κορυφαίος CRO της Βορείου Αμερικής και της Αυστραλίας στην αγορά βιοτεχνολογίας, θα παρευρεθεί Παγκόσμιο Συνέδριο για τα Ορφανά Ναρκωτικά στη Βοστώνη (23-25 Απριλίου 2024) για να μοιραστούν την τεχνογνωσία τους στην ανάπτυξη φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες με τους βιοτεχνικούς (περίπτερο #730).
Η διευθύνουσα σύμβουλος της Avance Clinical, Yvonne Lungershausen δήλωσε ότι η Avance Clinical είναι αφοσιωμένη στην προώθηση της έρευνας και στην εξασφάλιση ταχύτερης πρόσβασης σε θεραπείες που μπορούν να κάνουν σημαντική διαφορά στη ζωή των ασθενών.
«Η Avance Clinical έχει βαθιά θεραπευτική γνώση σε αυτόν τον τομέα, ολοκληρώνοντας πάνω από 50 δοκιμές σε σπάνιες και ορφανές ασθένειες παγκοσμίως τα τελευταία πέντε χρόνια, όπως το σύνδρομο Fragile X, η μυϊκή δυστροφία Duchenne, το σύνδρομο Rett και η ερυθροποιητική πρωτοπορφυρία», είπε.
Κεντρικό στοιχείο για την επιτυχία της εταιρείας σε αυτόν τον τομέα είναι η συνεργασία με ομάδες υπεράσπισης για συγκεκριμένες ασθένειες, μητρώα ασθενών και προσαρμοσμένες στρατηγικές στρατολόγησης, για τη βελτίωση της εγγραφής και της διατήρησης ασθενών.
Ο Lungershausen είπε, «Έχουμε μια εκτενή κατανόηση των μοναδικών προκλήσεων στη διαχείριση μικρών πληθυσμών ασθενών. Η προσέγγισή μας με επίκεντρο τον ασθενή τοποθετεί τους ασθενείς στο επίκεντρο των εργασιών μας, διασφαλίζοντας τη βέλτιστη φροντίδα μέσω της επιλογής έμπειρων τοποθεσιών και κλινικών.
«Η Avance Clinical συνεργάζεται με πελάτες νωρίς στη διαδικασία σχεδιασμού για να προσαρμόσει σχέδια δοκιμών για να καλύψει τις μοναδικές ανάγκες και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς με σπάνιες ασθένειες, βελτιώνοντας τελικά την πρόσβαση των ασθενών σε κρίσιμα φάρμακα», είπε.
Η Avance Clinical είναι έμπειρη στη δημιουργία προσαρμοστικών, εστιασμένων στον ασθενή πρωτοκόλλων που συμμορφώνονται με τα ρυθμιστικά πρότυπα. Η καινοτόμος προσέγγιση της εταιρείας στη μελέτη σχεδιασμού, σε συνδυασμό με πάνω από 26 χρόνια εμπειρίας στην παροχή δεδομένων ποιότητας FDA και EMA, τοποθετεί την Avance Clinical ως CRO ικανό να πλοηγηθεί αποτελεσματικά στις πολυπλοκότητες του ρυθμιστικού τοπίου.
Ο Lungershausen περιγράφει το Avance Clinical ως ένα CRO μεσαίου μεγέθους, ευέλικτο και ανταποκρινόμενο με αποδεδειγμένο ιστορικό ταχείας προώθησης κλινικών προγραμμάτων υψηλής ποιότητας. «Αυτό μας καθιστά ιδανικό συνεργάτη CRO για βιοτεχνολογίες που εστιάζονται σε σπάνιες ασθένειες», είπε.
«Η Avance Clinical επικεντρώνεται στην επιτάχυνση της ανάπτυξης φαρμάκων για τους πελάτες βιοτεχνολογίας της, από τα προκλινικά στάδια έως τη Φάση ΙΙΙ», είπε.
"Αυτό είναι δικό μας GlobalReady πρόγραμμα και έχουμε περισσότερους από 90 πελάτες βιοτεχνολογίας που αξιοποιούν αυτή τη μοναδική, βελτιωμένη διαδικασία πολλαπλών περιοχών. Με μια παγκοσμιοποιημένη στρατηγική, διασφαλίζουμε την αποτελεσματικότητα σε κάθε βήμα», είπε.
«Οι Biotechs αναζητούν έναν συνεργάτη που μπορεί να βοηθήσει απρόσκοπτα την ταχεία μετάβαση με δεδομένα υψηλής ποιότητας που είναι άμεσα αποδεκτά από τον FDA και άλλους ρυθμιστικούς φορείς. Η εσωτερική μας ομάδα παγκόσμιων ρυθμιστικών υποθέσεων βοηθά τις βιοτεχνολογίες να πλοηγούνται στις ρυθμιστικές πολυπλοκότητες με σιγουριά και να υποστηρίζουν τους πελάτες μας με υποβολές FDA, EMA και TGA», είπε.
«Επιπλέον, το GlobalReady Site Partnership Network με πάνω από 1,250 τοποθεσίες υψηλής εξειδίκευσης σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες εξασφαλίζει μέγιστη αποτελεσματικότητα και αποτελεσματικότητα στις κλινικές δοκιμές της βιοτεχνολογίας μας, ιδιαίτερα σε σπάνιες και ορφανές ενδείξεις», είπε.
Νέα ανάλυση από τον επικεφαλής της έρευνας αγοράς Frost & Sullivan δείχνει ότι μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις για τις βιοτεχνολογίες ήταν η εύρεση του κατάλληλου συνεργάτη CRO ευθυγραμμισμένου με τη βιοτεχνολογία.
"Περισσότερο από Το 60% των βιοτεχνολογιών των ΗΠΑ αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις στην αναζήτηση του κατάλληλου συνεργάτη CRO για την επιτάχυνση των προγραμμάτων ανάπτυξης φαρμάκων», δήλωσε ο Lungershausen. (Δείτε εδώ την αναφορά).
Η περιεκτική έκθεση υπογραμμίζει την αυξανόμενη προτίμηση της βιοτεχνολογίας για συνεργασία με CRO κατάλληλου μεγέθους που μπορούν να ανταποκριθούν στη γρήγορη φύση των βιοτεχνολογικών απαιτήσεων.
Ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της North America Operations, John Mann, θα παραστεί στο συνέδριο στη Βοστώνη μαζί με την ομάδα ειδικών κλινικών δοκιμών της Avance, συμπεριλαμβανομένου του Senior Vice President, Scientific and Regulatory Affairs Kevin Leach και του Director Business Development Clint Henry.
Επισκεφτείτε το Booth #730 για να συζητήσετε την επερχόμενη κλινική δοκιμή σας και να μάθετε περισσότερα για το Avance Clinical Advantage, που υποστηρίζει τις βιοτεχνολογίες παγκοσμίως στα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης τους.
Κλείστε μια συνάντηση με την ομάδα εδώ
Βρες περισσότερα:
Επικοινωνία μέσων:
Avance Clinical
[προστασία μέσω email]
Κέιτ Τόμσον
Σχετικά με την Avance Clinical
Η Avance Clinical είναι η μεγαλύτερη premium πλήρης υπηρεσία CRO Αυστραλίας και Βόρειας Αμερικής που παρέχει ποιοτικές κλινικές δοκιμές, με παγκοσμίως αποδεκτά δεδομένα, στην Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τις ΗΠΑ για διεθνείς βιοτεχνολογίες. Οι πελάτες της εταιρείας είναι βιοτεχνολογίες που ολοκληρώνουν τη Φάση Ι έως τη Φάση ΙΙΙ του προγράμματος ανάπτυξης φαρμάκων τους που απαιτεί γρήγορες, ευέλικτες και προσαρμοστικές υπηρεσίες κλινικής έρευνας προσανατολισμένες στη λύση.
Βραβεία Frost & Sullivan
Η Avance Clinical, αποδέκτης του βραβείου ηγετικής θέσης στην αγορά CRO της Frost & Sullivan Asia-Pacific τα τελευταία τέσσερα χρόνια, παρέχει υπηρεσίες CRO στην περιοχή για περισσότερα από 26 χρόνια.
Προκλινική έως μεσαία έως όψιμη φάση
Η Avance Clinical προσφέρει προκλινικές υπηρεσίες με την έμπειρη ομάδα ClinicReady, από την προκλινική συμβουλευτική έως τις κλινικές υπηρεσίες Φάσης ΙΙΙ, αξιοποιώντας την παγκόσμια εμβέλεια, που υποστηρίζονται από σημαντικές εκπτώσεις κινήτρων της Αυστραλιανής Κυβέρνησης έως και 43.5% και ρυθμιστικές διαδικασίες ταχείας εκκίνησης.
Με εμπειρία σε περισσότερες από 120 ενδείξεις, το CRO μπορεί να προσφέρει αποτελέσματα παγκόσμιας κλάσης και διεθνώς αποδεκτά δεδομένα υψηλής ποιότητας για αναθεώρηση FDA και EMA.
Τεχνολογία
Η Avance Clinical χρησιμοποιεί τεχνολογία αιχμής και συστήματα χρυσού προτύπου σε όλους τους λειτουργικούς τομείς για να παρέχει στους πελάτες τις πιο αποτελεσματικές διαδικασίες. Οι Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta και Medrio είναι μόνο μερικοί από τους τεχνολογικούς συνεργάτες.
Θέμα: Σύνοψη δελτίου τύπου
πηγή: Avance Clinical
Τομείς: BioTech, Υγειονομική περίθαλψη & Pharm, Κλινικές Δοκιμές
https://www.acnnewswire.com
Από το δίκτυο εταιρικών ειδήσεων της Ασίας
Πνευματικά δικαιώματα © 2024 ACN Newswire. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται. Ένα τμήμα του δικτύου εταιρικών ειδήσεων της Ασίας.
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90368/
